Biosimilar-Austausch: G-BA leitet Stellungnahmeverfahren ein

Grundsätzlich sollen ab Mitte August die allgemeinen Vorgaben zur wirtschaftlichen Abgabe in Apotheken, insbesondere die Auswahl eines preisgünstigen Arzneimittels, auch für biotechnologisch hergestellte biologische Arzneimittel gelten. Will der Arzt oder die Ärztin dies nicht, hilft das Aut-idem-Kreuz. Doch bevor diese Neureglung, für die der Gesetzgeber eine Vorlaufzeit von drei Jahren vorgesehen hat, wirksam werden kann, muss der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) in seiner Arzneimittel-Richtlinie noch neue Vorgaben für den Austausch in der Apotheke festlegen. 

Diese Woche hat das Gremium seinen Entwurf zur Änderung der Richtline vorgelegt und das Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Unter anderem die Pharmaverbände, die ABDA und die Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft sind nun aufgefordert, diesen zu kommentieren.

Schon im GSAV-Gesetzgebungsverfahren gab es an der Neuregelung viel Kritik. In den vergangenen Wochen – mit Näherrücken des 16. August – wurde der künftige Austausch von Biologika wieder heiß diskutiert. Nun meldet sich anlässlich der Einleitung des Stellungnahmeverfahrens die AG Pro Biosimilars erneut zu Wort.

Walter Röhrer, Vorsitzender der AG Pro Biosimilars, erklärt in einer Pressemitteilung: „Der G-BA hat das Verfahren gestartet, weil er den gesetzlichen Auftrag dazu hatte. Jetzt ist der Gesetzgeber gefragt – er muss die Passage streichen. Denn die Wahrheit ist: Keiner an der Versorgung von Patientinnen und Patienten Beteiligten hält diese Regelung für sinnvoll. Im Gegenteil: Sie finden sie brandgefährlich!“

Trotz gegenteiliger Verlautbarungen, zunächst nur einen Teil des Marktes unter die neue Regelung zu stellen, habe der G-BA vor, sofort sämtliche Wirkstoffe austauschen zu lassen, heißt es in der Mitteilung, sogar bei onkologischen Zubereitungen. Röhrer: „Die ablehnende Haltung seitens Patient:innen und Ärzt:innen zeigt sich auch am vorliegenden Beschlusstext. Die unterschiedlichen Positionen zur Umsetzung machen es deutlich: Die unterschiedlichen Akteure innerhalb des G-BA sind sich uneins.“ Diesen Widerspruch könne nur die Politik auflösen. Im Sinne der Patient:innen müsse die Entscheidung, welches Präparat abgegeben wird, bei den Ärzten und Ärztinnen bleiben – und im Sinne einer funktionierenden Arzneimittelversorgung ebenfalls.

Die berechtigten Verbände haben nun vier Wochen Zeit, ihre Stellungnahme in das Verfahren einzureichen.