Großhandel muss zunächst importiertes Tamoxifen aufbrauchen

Anfang April meldete die Firma Hexal, dass erste Tamoxifen-Chargen einer Sonderproduktion über den Großhandel verfügbar sind. „Zusammen mit den importierten Produkten ist somit die Versorgung von Patient*innen in Deutschland derzeit gesichert“, wurde Peter Stenico, Leiter von Sandoz Deutschland und CEO Hexal, in einer Mitteilung zum Versorgungsengpass mit Tamoxifen zitiert. Dass diese Äußerung wirklich nur zusammen mit der importierten Ware zur Überbrückung des Tamoxifen-Versorgungsengpasses zu verstehen ist, macht jetzt ein Bescheid des BfArM vom 19. April deutlich. Denn wie die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) heute informiert, hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) darin angeordnet, „dass der pharmazeutische Großhandel Packungen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel, die nach § 79 Abs. 5 AMG importiert wurden, vorrangig abzugeben hat“.

Damit seien auch Fälle gemeint, „in denen sich die Bestellung von Apotheken beim Großhandel auf ein anderes und beim Großhandel verfügbares Tamoxifen-haltiges Fertigarzneimittel bezieht“, erklärt die AMK unter Berufung auf eine E-Mail-Korrespondenz mit dem BfArM vom 22. April 2022.

Würde die auf der Grundlage von Ausnahmegenehmigungen importierten Arzneimittel nicht als erste aufgebraucht, sei davon auszugehen, dass es in der zweiten Jahreshälfte erneut zu einem gravierenden Versorgungsengpass kommt, heißt es. Schon zuvor hatte das BfArM mehrfach an Ärzt:innen und Apotheker:innen appelliert, wirklich nur kleine Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel zu verordnen und abzugeben.

Wörtlich heißt es im Bescheid des BfArM: