AMK ruft zur Meldung von Arzneimittelrisiken auf

Nach einem stetigen Zuwachs der Melderate in den vergangenen Jahr(zehnt)en verzeichnete die AMK mit Beginn der SARS-CoV-2-Pandemie im Jahr 2020 einen dramatischen Melderückgang, der bis heute anhält. Auch die Anzahl meldender Apotheken gehe seither kontinuierlich zurück, was vermuten lasse, dass die Belastung der Pandemie das ohnehin bestehende Problem des sogenannten Underreportings im Spontanberichtswesen verschärfe. Auch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte bestätigt der AMK zufolge den Rückgang an Meldungen durch Angehörige der Heilberufe, und zwar bezogen auf nicht (COVID-19-)Impfstoffe. Es beziffert die Reduktion seit Pandemiebeginn auf über 35 Prozent.

Die AMK erinnert Apothekerinnen und Apotheker deswegen daran, das Melden von Arzneimittelrisiken nicht zu vergessen. Das festige auch die Position der Apotheke als primäre Anlaufstelle für Patientinnen und Patienten bei Auftreten möglicher Arzneimittelrisiken. Apotheker:innen sollten verstärkt und insbesondere proaktiv nach Nebenwirkungen fragen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Arzneimitteln auftreten können.

Die AMK verweist zudem darauf, dass das Melden einfach ist, denn es genügen bereits vier Angaben: ein identifizierbarer Patient und Melder, ein verdächtigtes Arzneimittel und eine vermutete UAW. Auch bedürfe es für die Verdachtsmeldung einer UAW weder eines Beweises der Kausalität noch einer Erklärung seitens der meldenden Apotheke.

Natürlich seien weitere Angaben wünschenswert, vor allem solche, die für das verdächtigte Arzneimittel als Auslöser der UAW sprechen. Dazu gehören konkrete Angaben zum zeitlichen Zusammenhang zwischen Arzneimittelanwendung und beobachteter Nebenwirkung. Aber auch dazu, ob sich die UAW nach dem Absetzen des Arzneimittels verbessert hat beziehungsweise nach Wiederansetzen erneut auftrat. Da die Symptome und Anzeichen einer UAW durch Grunderkrankungen sowie Begleit- und Dauermedikation (z. B. durch Interaktionen) mitbedingt sein könnten, rät die AMK, auch diesbezüglich Angaben zu machen.

Von besonderem Interesse seien zudem UAW bei vulnerablen Gruppen, wie Patientinnen und Patienten mit Multimedikation, Schwangere, Stillende und Kinder beziehungsweise Risiken bei Arzneimitteln unter zusätzlicher Überwachung oder auch bei nicht verschreibungspflichtigen (OTC-)Arzneimitteln.