Geprüfte Vorschriften nun auch für Ibuprofen

Da Ibuprofen praktisch unlöslich in Wasser ist, müssen flüssige Zubereitungen als Suspensionen hergestellt werden. Dabei muss die gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffs zum Zeitpunkt der Entnahme und der Anwendung der einzelnen Dosis gewährleistet sein. 

Wässrige Suspensionen werden daher meist mit Hilfsstoffen zur Erhöhung der Viskosität versetzt. Entsprechende Zubereitungen können grundsätzlich aus der Ibuprofen-Rezeptursubstanz oder aus Filmtabletten hergestellt werden, als Trägerlösung kommt die NRF-Vorschrift S.52. Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen infrage. Diese kann fertig bezogen oder auch in der Apotheke selbst hergestellt werden.

Da die Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen nicht besonders süß schmeckt, empfiehlt das NRF zur weiteren Verbesserung des Geschmacks die Zugabe eines flüssigen Aromas. Geeignet wären beispielsweise 0,1 % Himbeeraroma.

Weitere Hilfsstoffe zur Verbesserung der Aufschüttelbarkeit sind daher nicht nötig, entgegen der bisher gegebenen Empfehlung kann auf den Zusatz von hochdispersem Siliciumdioxid verzichtet werden.

Zur Herstellung wird ein Überschuss an Tabletten in einer Reibschale verrieben und die benötigte Wirkstoffmenge in eine Fantaschale aus Edelstahl oder Glas eingewogen. Das Pulver wird mit ausreichend Grundlage versetzt und verrührt, die restliche Grundlage kann dann anteilig eingearbeitet werden. Ein Anteigen der Tabletten mit Grundlage wird nicht mehr empfohlen, da es wegen des Filmüberzugs zu größeren Partikeln in der Suspension führen kann.

Beispielsweise enthalten Ibuprofen 600 mg Zäpfchen 600 mg Ibuprofen-Natrium als 694 mg Ibuprofen-Natrium-Dihydrat, entsprechend 542,2 mg Ibuprofen. Bei Lieferschwierigkeiten können Zäpfchen für Kinder aus Erwachsenensuppositorien erhalten werden, zur Herstellung ist das Dosierungsverfahren nach Münzel geeignet.

Quellen:

NRF-Rezepturhinweis Ibuprofen (21. Juli 2022)