Was wurde eigentlich aus Sotrovimab?

Paxlovid kommt zunehmend in der Praxis der COVID-19-Behandlung an. Erst kürzlich hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen den Nutzen von Paxlovid bestätigt. Doch neben Paxlovid gab es doch auch noch andere Arzneimittel, die in der nächsten Corona-Welle den COVID-19-Krankenstand abmildern und vor allem Risikopatient:innen schützen sollten – was wurde beispielsweise aus Sotrovimab? 

Im Januar 2022 hieß es, dass Sotrovimab noch in eben diesem Monat zur Verfügung stehen solle. Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) habe Kontingente des Arzneimittels Xevudy^® zentral beschafft. Sie sollten Ende Januar über sogenannte Sternapotheken verfügbar sein. Auch Vertragsärztinnen und -ärzte sollten die Therapie dann durchführen können. Doch seitdem hat man zumindest medial – anders als bei Paxlovid – nicht mehr viel von Sotrovimab gehört. Und das, obwohl der monoklonale Antikörper mit dem Handelsnamen Xevudy auch bei der Omikron-Variante wirksam sein sollte. 

Seit 17. Dezember 2021 ist Sotrovimab „zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) mit einer Coronavirus-Krankheit-2019 (coronavirus disease 2019, COVID-19) indiziert, die keine Sauerstoff-Supplementierung benötigen und ein erhöhtes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf von COVID-19 haben“ (Fachinformation, Stand Juli 2022).

Laut der Leitlinie hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Sotrovimab im April 2022 sogar die Notfallzulassung entzogen. Eine Verdopplung der Sotrovimab-Dosis, die möglicherweise die Effektivität steigern würde, sei von der europäischen Arzneimittelbehörde EMA mit Verweis auf fehlende Effektivitäts- und Sicherheitsdaten abgelehnt worden.

Für die in der Studie COMET-ICE dominierenden Virusvarianten (Alpha-Variante (B.1.1.7) und Epsilon-Variante (B.1.427/B.1.429)) sehe die AkdÄ für Sotrovimab zwar noch einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen. „Aufgrund der Unsicherheiten hinsichtlich der Wirksamkeit von Sotrovimab gegen die aktuell in der Pandemie dominierenden SARS-CoV-2-Varianten“ empfiehlt sie jedoch eine Neubewertung nach einem Jahr. Der pharmazeutische Unternehmer solle aufgefordert werden, aktuelle Daten zur klinischen Wirksamkeit von Sotrovimab vorzulegen.