Comirnaty für Kleinkinder ist jetzt bestellbar

Allerdings informiert die KBV nun auch, dass der Kleinkinder-Impfstoff von Moderna (Spikevax) noch nicht bestellbar ist. „Nach Darstellung des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) hatte es seitens des Pharmaunternehmens ursprünglich geheißen, dass eine Entnahme der Impfstoffdosen aus der bereits bestehenden Formulierung des Erstgenerationsimpfstoffs möglich sei, es dabei lediglich einer Anpassung der Dosierung bedürfe“, erklärt die KBV den Hintergrund. Allerdings handelte es sich dabei wohl um eine Falschdarstellung: Die Zulassungserweiterung zur Anwendung bei Kindern von sechs Monaten bis fünf Jahren von Moderna beziehe sich nämlich lediglich auf die Formulierung Spikevax^® Original 0,1 mg/ml, während an Deutschland und auch alle anderen Mitgliedstaaten der EU laut BMG nur Dosen von Spikevax^® Original 0,2 mg/ml ausgeliefert worden seien. „Für diese sei eine entsprechende Zulassungserweiterung bislang nicht beantragt worden“, heißt es.

Aufgrund der fehlenden Formulierung können Kleinkinder in Deutschland zunächst also nur mit Comirnaty geimpft werden. Das Pharmaunternehmen BioNTech/Pfizer stelle für Säuglinge und Kleinkinder eine neue Formulierung bereit, diese müsse vor der Verabreichung mit NaCl verdünnt werden. Aus einem Fläschchen (Vial) können bis zu zehn Dosen entnommen werden, erklärt die KBV weiter. Dafür werde der Einsatz von Spritzen und/oder Nadeln mit geringem Totraumvolumen empfohlen. „Die Kombination aus Spritze und Nadel sollte ein Totraumvolumen von nicht mehr als 35 Mikrolitern haben“, heißt es.

So sollen die Kleinkinder-Impfstoffe laut EMA dosiert werden:

Wie die KBV weiter informiert, seien Apotheken gehalten, die Arztpraxen zu informieren, sollte es aufgrund der kommenden Feiertage (in Grenzregionen von Bundesländern) zu Lieferverzögerungen kommen. Wo am Montag der Reformationstag ein gesetzlicher Feiertag ist, ändere sich der Liefertermin: „Statt Montag erhalten sie nun am Dienstag ihre Impfstoffe“, schreibt die KBV. In Regionen, wo am Dienstag Feiertag ist, sollen Arztpraxen zudem ihre Impfstoffbestellung bereits bis Montag, 12 Uhr einreichen.