Merck beendet Digitoxin-Engpass mit Markt-Rückzug

So kann man einen Lieferengpass auch beenden: Am vergangenen Dienstag veröffentlichte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auf seiner Webseite ein „Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Digimerck“ – doch darüber steht zusammengefasst die eigentlich wichtige Botschaft. Die Digimerck-Produkte werden im neuen Jahr komplett eingestellt:

In dem Schreiben heißt es dann, dass alle Wirkstärken und Packungsgrößen des Präparats Digimerck^® Tabletten von einem Lieferengpass betroffen seien – aufgrund von Produktionsproblemen. Da man jedoch geplant habe, die Digitoxin-Produktpalette bald einzustellen und sich der Lieferengpass absehbar nicht verbessern werde, sei man nun zu dem Schluss gekommen, die Produkt-Einstellung auf den 1. Januar 2023 vorzuziehen. Betroffen sind nicht nur die Tabletten, sondern auch die Injektionslösungen.

Einer Stellungnahme der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie zufolge steht als Alternative zu Digitoxin primär Digoxin zur Verfügung. Dieses wird allerdings ausschließlich renal eliminiert und kann bei Niereninsuffizienz kumulieren. Bei älteren Patient:innen, Frauen, untergewichtigen beziehungsweise schlecht ernährten Personen sei zudem Vorsicht geboten, um eine Überdosierung zu verhindern. Eine weitere Option zur Frequenzkontrolle stelle Amiodaron dar, auch wenn dieses primär zur Rhythmuskontrolle eingesetzt wird.

„Digimerck^® wird angewendet zur Behandlung von manifester chronischer Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern und paroxysmalen Vorhofflimmern/Vorhofflattern“, erklärt aktuell die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) zur vorzeitigen Einstellung des Vertriebs von Digimerck. Wie die meisten Apotheker:innen wahrscheinlich wissen und die DAZ im August erläuterte, gilt die Therapie mit Herzglykosiden heute aber als risikobehaftet und überholt. Sie hat nur noch einen geringen Stellenwert. 

Doch DAZ-Autorin und Apothekerin Rika Rausch erklärte auch, dass die verfügbaren Daten und Erkenntnisse fast ausschließlich auf Studien mit Digoxin basieren, und: „Es gibt unter Experten durchaus die Meinung, dass die Geschichte der Herzglykoside anders verlaufen wäre, wenn man sich mehr um Digitoxin bemüht hätte“. Die DIGIT-HF-Studie will das bis 2024 nachholen (www.digit-hf.de). Vielleicht ist das ja zumindest für die übrigen Anbieter eine Motivation, lieferfähig und am Markt zu bleiben.