Meine Themen des Jahres – Corona-Impfstoffe, Paxlovid und ein neuer OTC-Hustenblocker

Außerdem war 2022 das Jahr der alternativen Impfstoffe, also der Impfstoffe, die nicht auf der mRNA-Technologie basieren, gaben doch viele Menschen Vorbehalte gegenüber diesem neuen Prinzip als Grund an, sich nicht impfen zu lassen. Gleich mit drei Präparaten wartete die forschende Pharmaindustrie in Europa auf:

• dem Protein-basierten COVID-19-Impfstoff Nuvaxovid,
• dem inaktivierten und adjuvantierten Ganzvirus-Impfstoff VLA2001 von Valneva, der seit Juni in Europa zugelassen ist und
• einem zweiten Protein-basierten COVID-19-Impfstoff, VidPrevtyn Beta. Die Zulassung erfolgte im November. Er kann nicht zur Grundimmunisierung eingesetzt werden, sondern nur als Booster bei Erwachsenen, die zuvor mit einem mRNA- oder Vektor-Impfstoff gegen COVID-19 immunisiert wurden.

In Kanada wurde darüber hinaus eine „pflanzliche Alternative“ zu den bekannten COVID-19-Impfstoffen zugelassen: Covifenz enthält als Impfantigen rekombinant hergestelltes SARS-CoV-2-Spike-Glycoprotein, für dessen Erzeugung Zellen der Pflanze Nicotiana benthamiana genutzt werden.

Die Hoffnung, dass die neuen Impfstoffe der ins Stocken geratenen Impfkampagne nochmals einen Schub verleihen könnten, erfüllte sich jedoch nicht. Offenbar war die angebliche Skepsis gegenüber der „experimentellen“ mRNA-Technologie nur ein vorgeschobener Grund, sich nicht impfen zu lassen. Die Emotionalität und Unsachlichkeit, mit der die Debatte über die Coronaimpfung vereinzelt geführt wurde, ließ auf jeden Fall auch im Jahr 2022 nicht nach.

Paxlovid hat allerdings auch einen entscheidenden Nachteil: Ritonavir hemmt nicht nur den Abbau von Nirmatrelvir, sondern auch den von anderen Arzneistoffen, die durch CYP3A-Enzyme metabolisiert werden, sodass Plasmakonzentrationen im toxischen Bereich entstehen können. Da Patienten mit einem hohen Risiko für schwere Verläufe meist auch viele andere Arzneimittel einnehmen, hat dieses hohe Interaktionspotenzial klinische Relevanz und könnte letztlich mit ein Grund gewesen sein, warum das Mittel von den Ärzten nur zögerlich verordnet wurde. 

Später kamen dann auch noch Berichte über ein sogenanntes Rebound-Phänomen dazu, bei dem es innerhalb von zwei bis acht Tagen nach der fünftägigen Behandlung zum erneuten Auftreten von milden COVID-19-Symptomen oder erneutem positivem Test kam. Paxlovid avancierte zum Ladenhüter, den Packungen drohte der Verfall. Hersteller Pfizer lieferte zum Glück noch rechtzeitig die Ergebnisse seiner Stabilitätsstudien an die EMA, sodass die Laufzeit von 12 auf 18 Monate verlängert werden konnte

Nachdem man den Praxen das Dispensierrecht sowie eine Extra-Vergütung eingeräumt hatte, gingen die Bestellzahlen dann tatsächlich nach oben – bei gleichbleibendem Interaktionspotenzial. So richtig breit wurde Paxlovid jedoch nie eingesetzt. Zumindest einem Teil der Packungen, die von der Bundesregierung angeschafft wurden, könnte dann doch noch die Vernichtung drohen. Die verlängerte Laufzeit hätte somit lediglich einen Aufschub gebracht. Allerdings wies die Emergency Taskforce der EMA kürzlich darauf hin, dass die gegen COVID-19 zugelassenen monoklonalen Antikörper gegen aktuell und künftig zirkulierende SARS-CoV-2-Varianten vermutlich nicht mehr viel ausrichten können – vor allem, wenn die Omikron-Stämme BQ.1 und BQ.1.1 bald vorherrschen werden. Umso wichtiger sei es jetzt, für gefährdete Gruppen den Zugang unter anderem zu Paxlovid (Nirmatrelvir / Ritonavir) sicherzustellen. Zudem bestätigte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen im Oktober den Nutzen von Paxlovid  – vor allem für Ungeimpfte. Vielleicht geht also doch noch was. 

Nachdem der US-Versicherer Medicare Anfang des Jahres verkündet hatte, die Kostenerstattung für den Antikörper stark einzuschränken, gab Biogen etwas später bekannt, die Vermarktung des Alzheimer-Mittels nahezu komplett einzustellen und nur noch minimale Ressourcen bereitzustellen, unter anderem für die Fortsetzung der EMBARK-Studie zur Dosierung und die Phase-IV-Post-Marketing-­Studie. In Europa hatte Biogen den Zulassungsantrag trotz erneutem Begutachtungsprozess zurückgezogen.

Ein weiterer Antikörper, der in Studien zum Frühstadium der Alzheimer-Erkrankung auch nicht überzeugen konnte, ist Gantenerumab. Wie der Hersteller Roche mitteilte, wurde der primäre Endpunkt, das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen, in den beiden Phase-III-Studien GRADUATE I und II nicht erreicht. 

Ende des Jahres gab es dann doch noch einen Lichtblick: mit einem weiteren Antikörper namens Lecanemab. Er gehört zwar wie zwei der bisher untersuchten und eher enttäuschenden monoklonalen Antikörper Aducanumab und Ganterenumab zu den Anti-Amyloid-Antikörpern. Allerdings unterscheiden sich die konkreten Zielstrukturen, was wohl zu besseren Ergebnissen bei Lecanemab geführt hat. Lecanemab konnte im Vergleich zu Placebo den Abbau kognitiver Funktionen um 27 Prozent verringern. Das bedeutet, dass der Krankheitsverlauf durch den Antikörper verzögert werden konnte. Eine Wiederherstellung von verlorenen Funktionen kann damit aber nicht erreicht werden. Getestet wurde der Antikörper nur mit Patienten im Frühstadium der Erkrankung. Diese Patientengruppe kann von Lecanemab profitieren. Für Patienten mit fortgeschrittener Alzheimer-Erkrankung gilt dies nicht.

Immerhin sprach die Deutsche Gesellschaft für Neuro­logie in einer Pressemitteilung vom 30. November 2022, in der sie Stellung zu den Studienergebnissen zu Lecanemab nahm, von einem möglichen Meilenstein in der Alzheimer-Therapie. Sie verweist aber eben auch auf die Tatsache, dass der Antikörper nur im Frühstadium wirkt und nichts rückgängig machen kann. Somit ist auch 2022 nicht das Jahr, in dem der Durchbruch in der Alzheimer-Therapie gelungen ist.

In der Selbstmedikation eignet sich Quimbo ab einem Alter von zwei Jahren. Anwendungsgebiet ist die symptomatische Therapie von Reizhusten. Dabei sollte Levodropropizin nicht länger als sieben Tage angewendet werden. Levodropropizin zählt zu den nicht opioiden Antitussiva, deren hustenhemmende Wirkung hauptsächlich peripher im Tracheobronchialbaum geschieht. Durch die fehlende zentrale Wirkung vermeidet Quimbo dem Hersteller zufolge „die typischen Nebenwirkungen zentral wirksamer Antitussiva wie Atemdepression oder Suchtgefährdung“ und eigne sich daher besonders für Kinder. Für Letztere wären Antitussiva sogar erstattungsfähig. Nur: Kinderärzte empfehlen deren Einsatz heutzutage grundsätzlich nicht.

Ob OTC-Levodropropizin die symptomatische Therapie des Reizhustens nun wirklich verbessert, bleibt abzuwarten. Vielleicht kommt der eine oder andere trotzdem zu dem Schluss, dass bei richtig fiesem Husten die OTC-Optionen nicht reichen und eigentlich nur Codein hilft. Und dann bleibt trotz Quimbo-Switch weiterhin nur der Gang in die Arztpraxis und die Hoffnung, dass das verordnete Mittel lieferbar ist. Denn auch hier gibt es Probleme. 

Doch dann kamen die Lieferengpässe. Essenzielle Arzneimittel sind derzeit nicht verfügbar, vor allem solche für Kinder: Es fehlen zum Beispiel schon seit dem Sommer Fiebersäfte und -zäpfchen sowie aktuell Amoxicillin-Trockensäfte. Die Apotheken sollen mit Rezepturen oder Defekturen die Lücke füllen, viele tun das bereits. Bei einigen tauchen plötzlich Fragen auf, mit denen sie sich im Apothekenalltag bislang nur selten konfrontiert sahen, zum Beispiel die korrekte Dosierung von Geschmackskorrigentien und die Stabilität von Suspensionen.

Die Apotheken, die es personell stemmen können, sollten diese Rezepturen auch herstellen! Denn Arzneimittelherstellung ist ureigene Apothekeraufgabe und eine Chance zu zeigen, dass die Apotheke vor Ort unersetzlich ist, insbesondere wenn es brennt. Auch Eltern wissen das oft zu schätzen. Aber auf der anderen Seite dürfen Rezepturen und Defekturen kein Zuschussgeschäft sein, das können sich Apotheken schon lange nicht mehr leisten. Zudem braucht es schlanke Bürokratie und das Wichtigste ist: Es muss klar sein, dass man nicht nur in schlechten Zeiten nach den Apotheken rufen kann, sondern auch mal an sie denken muss, wenn es was zu verteilen gibt (dynamisiertes Honorar und so). Denn sonst können sie irgendwann nicht mehr den Retter spielen, bei vielen ist das jetzt schon der Fall. Hier muss die Politik liefern, die Apotheken erfüllen ihren Part bereits bzw. haben es schon getan.