Wie schlimm ist der Antibiotika-Engpass wirklich?

Was damals zunächst noch wie eine gute Nachricht klang, wurde dann jedoch schnell für viele Krankenhausapotheker:innen Stein des Anstoßes: Es hieß nämlich neben den empfohlenen Maßnahmen für die ambulante Pädiatrie vonseiten des BfArM, dass Klinikapotheken nach Einschätzung ärztlicher Fachgesellschaften von einer Unterversorgung mit Antibiotika bislang nicht betroffen seien. Daraufhin erhielt die DAZ einige Rückmeldungen von Krankenhausapotheker:innen, die deutlich machten, dass vielleicht die Ärzt:innen in den Kliniken die Antibiotika-Engpässe noch nicht wahrnehmen, Apotheker:innen in den Kliniken aber tagtäglich Arzneimittelengpässe „wegmanagen“ müssen, nicht nur bei Antibiotika. Die DAZ nahm dies zum Anlass, bei verschiedenen Einkaufsgemeinschaften von Krankenhausapotheken um eine Einschätzung zur Versorgungslage mit Antibiotika zu bitten. Nur eine davon antwortete mit einem offiziellen Statement. 

Am 10. Januar 2023 hat auch wieder der Lieferengpass-Beirat des BfArM in einer Sondersitzung getagt. Dem Ergebnisprotokoll zufolge stand die aktuelle Versorgungslage in der Pädiatrie mit Antibiotika und Fiebersäften auf der Tagesordnung. Daraus geht hervor, dass man derzeit darauf hofft, dass sich durch den Rückgang der Zahl an Atemwegsinfektionen bald auch die Versorgungslage mit pädiatrischen Antibiotika-Zubereitungen und Fieberpräparaten entspannt. Ansonsten würden derzeit alle Optionen ausgeschöpft, „indem u. a. seitens der pharmazeutischen Industrie zusätzliche Produktionskampagnen initiiert wurden. Das BfArM bietet Zulassungsinhabern für Antibiotika darüber hinaus regulatorische Unterstützung an, um die Lieferfähigkeiten zu gewährleisten und eruiert Überhänge, die nach Möglichkeit mittels Ausnahmegenehmigung verfügbar gemacht werden“. Es werde zudem derzeit geprüft, „inwieweit Wirkstoffe zur Herstellung von Antibiotikasäften im Rahmen der Eigenherstellung, insbesondere für Kliniken zur Verfügung stehen“. Außerdem soll mit den betroffenen Interessenvertretungen kurzfristig abgestimmt werden, ob eine angeordnete Einschränkung der Vertriebswege auf den vollversorgenden Großhandel die flächendeckende Verteilung der Antibiotika und Fieberpräparate unterstützen kann. 

Also: Lieferschwierigkeiten ja, ein echtes Versorgungsproblem nein?

Entsprechend der Verordnung (EU) 2022/123 vom 25. Januar 2022 „zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und -bewältigung in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte“ sollte die operative Phase der Arbeit der MSSG, also der Lenkungsgruppe für Engpässe bei Arzneimitteln, „durch die Feststellung eines Großereignisses ausgelöst werden“. Ein solches Großereignis liegt laut aktueller Mitteilung der EMA im Falle der Amoxicillin-Engpässe nun aber (noch) nicht vor. Die aktuell ergriffenen Maßnahmen sollen somit ausreichen, sofern diese fortgeführt und intensiviert werden. Zudem will die MSSG aber die Zusammenarbeit EU-weit fortsetzen, sodass sich die Situation im nächsten Winter nicht wiederholt.

Also doch alles halb so schlimm? Einige (Krankenhaus-)Apotheker:innen dürften das anders sehen. In einem Interview vom 25. Januar bezeichnet Krankenhausapotheker Professor Frank Dörje die Arzneimittelengpässe als untragbaren Zustand. Er macht darin (erneut) darauf aufmerksam, dass die Arzneimittelengpässe keineswegs ein neues Problem sind, sondern Apotheker:innen seit mehr als einem Jahrzehnt begleiten, „im ambulanten und im Krankenhausbereich gleichermaßen“. Aufgrund der besonderen Infektionslagen bei Atemwegserkrankungen stünden derzeit die besagten Versorgungsengpässe bei fiebersenkenden Säften mit den Wirkstoffen Paracetamol und Ibuprofen, ebenso wie Engpässe in der Versorgung mit Basisantibiotika wie Amoxicillin, Cotrimoxazol und weiteren Penicillinen im Vordergrund, erläutert er. Insgesamt gebe es derzeit jedoch mehr als 300 von Engpässen betroffene Produkte. Die Krankenhausapothekerinnen und -apotheker leisteten seit Jahren eine hochprofessionelle Arbeit, damit Versorgungs- und Lieferengpässe bei Arzneimitteln nicht zu einem wirklichen Patientenschaden führen, betont Dörje.