Immer wieder Lieferprobleme bei Lokalanästhetika

Das Infiltrationsanästhetikum Articain unter dem Handelsnamen „Ultracain“ bereitet wiederum der Firma Septodont Produktionsprobleme, deren Ende für den 20. Februar angekündigt ist. Laut einem Artikel von 2021 aus der Zeitschrift „Zahnarzt Wirtschaft Praxis“ (ZWP), konzentriert sich Septodont vor allem auf den Dentalmarkt und hatte bereits während der Corona-Pandemie 2019 mit Lieferengpässen bei Articain zu kämpfen. Septodont erklärte damals: „Die genauen Gründe für die Engpässe aufseiten anderer Marktteilnehmer sind uns nicht bekannt.“ Und: „Ähnlich wie bei dem Toilettenpapier hatten wir es aber mit einem Verteilungsproblem zu tun. Als Marktführer in Nordamerika und Europa können wir auf die größten Produktionskapazitäten weltweit zurückgreifen und hatten jederzeit ausreichende Reserven von Septanest auf Lager.“ Man habe sogar viele neue Kunden gewonnen, weil man es mit Anstrengungen geschafft habe, durchgängig lieferfähig zu sein. Die Lokalanästhetika für den europäischen Markt würden vor den Toren von Paris produziert, „nur 400 Kilometer Luftlinie“ vom deutschen Standort in Bonn entfernt, so Septodont.

Auch die Firma Aspen hatte es bereits 2019 in die Medien geschafft. „Focus“ berichtete mit Verweis auf das ARD-Politikmagazin „Report Mainz“ von unnötigen Vollnarkosen, aufgrund fehlender Lokalanästhetika. Aspen erklärte die Ursache damals mit produktionstechnischen Problemen und limitierten Produktionskapazitäten. Speziell in Baden-Württemberg warf der Engpass 2019 Fragen in der Politik auf. Dort äußerte sich das Ministerium für Soziales und Integration beispielsweise so: „Die Ursachen für einen Lieferengpass mit einhergehendem Versorgungsmangel sind vielfältig, aus diesem Grund spielen auch viele Faktoren eine Rolle bei der Behebung dieses Mangels. Demnach ist es sehr schwer einzuschätzen, bis wann der Mangel behoben sein wird.“

Ein Blick in die CEP-Datenbank (Stand 16.2.2023) verrät für Prilocain, dass (nur) drei verschiedene Hersteller über ein solches Zertifikat verfügen – darunter auch ein Schweizer Standort in Evionnaz. Für Articain werden hingegen acht gültige CEP gelistet, eines darunter gilt auch für den Schweizer Standort. Bis 2021 gab es außerdem mit der Firma Sanofi sogar einen deutschen Produktionsstandort für Articain. Auch für Lidocain gibt es laut CEP-Datenbank zahlreiche Wirkstoffhersteller – beispielsweise auch in Italien, Schweden, Spanien und den USA. Und auch für Ropivacain wird ein italienischer Produktionsstandort gelistet. Für Mepivacain werden insgesamt nur vier Hersteller gelistet, allerdings sind alle in Spanien, Italien, Frankreich oder der Schweiz angesiedelt.

Man könnte also hoffen, dass sich durch die Produktion in Europa die Engpässe wieder schnell auflösen werden. Allerdings gibt es beispielsweise auch in den USA derzeit offenbar Lieferprobleme bei Lokalanästhetika. Das geht aus Meldungen einer US-amerikanischen Apotheker-Organisation hervor (ashp, pharmacists advancing healthcare). Im Januar dieses Jahres titelte etwa eine US-amerikanische Nachrichtenseite „Versorgung mit Lokalanästhetika: 132 Engpässe, 13 verfügbar“. Dort scheint neben Lidocain allerdings vor allem Bupivacain von Engpässen betroffen zu sein. Laut CEP-Datenbank gibt es für Letzteres sogar einen deutschen Wirkstoffhersteller. 

In den USA sollen laut ASHP etwa 90 Prozent der landesweiten Vorräte an Lokalanästhetika nicht verfügbar sein. Die Verfügbarkeit von Lidocain schwanke schon seit 2015, berichtet „Becker’s Hospital Review“. In den USA sind die Engpässe offenbar außerdem noch immer die Folge von einem Hurrikan 2017 und es haben sich offenbar immer mehr Hersteller dort aus der Lidocain-Produktion zurückgezogen.