Neuer Therapieansatz bei Psoriasis-Arthritis: Bimekizumab

Die Psoriasis-Arthritis (PsA) ist eine komplexe, immunvermittelte, chronisch entzündliche Erkrankung, die sich in verschiedenen Erscheinungsformen äußert. In erster Linie gehen Gelenkbeschwerden einher mit Haut- und Nagelbefall. So leiden etwa 30 Prozent aller Psoriasis-Patienten auch an einer PsA.[1] Dabei gilt: Das Risiko, eine PsA zu entwickeln, steigt mit dem Schweregrad der dermalen Psoriasis.

Generell kann die Gelenkentzündung vor, nach oder zeitgleich zu den Hautbeschwerden auftreten. In den meisten Fällen – bei fast Dreiviertel der Betroffenen - zeigt sich jedoch zuerst die Schuppenflechte mit Rötungen, Schmerzen, Juckreiz und Abschuppung der Haut. Etwa 7-8 Jahre später kommt es dann zusätzlich zu einer Gelenkmanifestation mit Schmerzen, Schwellungen und Bewegungseinschränkungen. [2,3]

Unbehandelt schreiten die Gelenkschädigungen oft fort und irreversible Funktionseinschränkungen drohen.[4] Somit ist eine frühzeitige Erkennung und Behandlung der PsA wichtig. Mit einer maßgeschneiderten Therapie lässt sich ein möglichst niedriges Level der Krankheitsaktivität und damit eine verbesserte Lebensqualität erreichen. Auch die Remission, also die Abwesenheit von kutanen Symptomen und Gelenkbeschwerden, ist dank der modernen Wirkstoffe heute ein realistisches Behandlungsziel.

Primärer Endpunkt beider Studien war ein Rückgang der Beschwerden um mindestens 50 Prozent (ACR50-Ansprechen) in Woche 16. Dieser wurde signifikant erreicht und war in BE COMPLETE mit 43,4 Prozent unter Bimekizumab versus 6,8 Prozent unter Placebo fast identisch mit jenem in BE OPTIMAL (43,9 Prozent Bimekizumab vs. 10,0 Prozent Placebo; Adalimumab 45,7 Prozent). In beiden Studien erreichten über 40 Prozent der Patienten eine minimale Krankheitsaktivität.

Insgesamt führte die Bimekizumab-Behandlung im Vergleich zu Placebo zu überlegenen Verbesserungen der Gelenke und der Haut. Mehr als die Hälfte der Patienten mit PsA und begleitender Plaque-Psoriasis wies sogar eine komplett erscheinungsfreie Haut (PASI100) auf. Beachtenswert ist: Ein TNF-alpha-Inhibitor-Versagen hatte keinen dramatischen Einfluss auf die Wirksamkeit von Bimekizumab. Generell entsprach das Sicherheitsprofil dem früherer Phase-3-Studien mit Patienten mit Plaque-Psoriasis. Die häufigsten Nebenwirkungen unter Bimekizumab waren Nasopharyngitis, Infektionen des unteren Respirationstraktes, Kopfschmerzen und Durchfall. Zudem kam es zum Auftreten von milden oder moderaten Candidosen, einer bereits bekannten Nebenwirkung der IL-17-Inhibitoren. Diese ließen sich jedoch mit gängigen Antimykotika gut in den Griff bekommen. [9,10]

^Literatur

^{[1] Mease PJ et al. Prevalence of rheumatologist-diagnosed psoriatic arthritis in patients with psoriasis in European/North American dermatology clinics. J Am Acad Dermatol 2013; 69:729-735}

^{[2] Gisondi P et al. Reducing the risk of developing psoriatic arthritis in patients with psoriasis. Psoriasis: Targets and Therapy 2022; 12:213-220; https://doi.org/10.2147/PTT.S323300}

^{[3] Charlton RA, Tillett W, Nightingale AL, et al.; the PROMPT Study Group. Interval between onset of psoriasis and psoriatic arthritis: comparing the United Kingdom Clinical Practice Research Datalink with a hospital-based cohort. Rheumatology 2017; 56:66.7}

^{[4] Kane D et al.: A prospective, clinical and radiological study of early psoriatic arthritis: an early synovitis clinic experience. Rheumatology (Oxford) 2003; 42: 1460-1468}

^{[5] Coates LC et al. Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis (GRAPPA): updated treatment recommendations for psoriatic arthritis 2021. Nat Rev Rheumatol 2022; 18: 465–479; https://doi.org/10.1038/s41584-022-00798-0}

^{[6] https://register.awmf.org/assets/guidelines/013-001l_S3_Therapie-Psoriasis-vulgaris_2021-07-verlaengert.pdf}

^{[7] Lee, Y. The role of interleukin-17 in bone metabolism and inflammatory skeletal diseases. BMB reports 2013; 46(10): 479-83}

^{[8] https://www.journalmed.de/news/lesen/psoriasis_arthritis_axiale_spondyloarthritis_ema_akzeptiert_zulassungsantraege_bimekizumab}

^{[9] McInnes IB et al. Bimekizumab in patients with psoriatic arthritis, naive to biologic treatment: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (BE OPTIMAL); The Lancet 2023, volume 401, issue 10370: 25-37; doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)02302-9}

^{[10] Merola JF et al. Bimekizumab in patients with active psoriatic arthritis and previous inadequate response or intolerance to tumour necrosis factor-α inhibitors: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (BE COMPLETE); The Lancet 2023, volume 401, issue 10370: 38-48; doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)02303-0}