Migräneprophylaxe – EMA empfiehlt Atogepant zur Zulassung

Leiden erwachsene Migränepatienten an mindestens vier Tagen pro Monat an Migräne, könnten sie bald von einem neuen Wirkstoff profitieren: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) riet im Juni 2023 zur Zulassung von Atogepant (Aquipta^®) zur Prophylaxe von Migräne. Konkret soll die EU-Zulassung von Aquipta mit 10 mg und 60 mg zwei Indikationen abdecken – Vorbeugung von episodischer und chronischer Migräne. Damit wäre Atogepant das insgesamt zweite „Gepant“ mit EU-Zulassung, aber das erste, das Migränepatienten prophylaktisch einnehmen dürfen, unabhängig davon, ob sie an episodischer oder chronischer Migräne leiden. 

Atogepant adressiert das Calcitonin-Gene-Related-Peptide(CGRP)-System und fungiert dort als Antagonist am CGRP-Rezeptor. Anders als die zu injizierenden CGRP- oder CGRP-Rezeptor-Antikörper können Migränepatienten „Gepante“ oral einnehmen. 

Seine Wirksamkeit und Sicherheit zeigte Atogepant in zwei placebokontrollierten, randomisierten klinischen Phase-III-Studien (ADVANCE bei episodischer Migräne und PROGRESS bei chronischer Migräne): Atogepant reduzierte die monatlichen Migränetage signifikant besser als Placebo, und zwar um 3,7 Tage (10 mg Atogepant) und 4,2 Tage (60 mg Atogepant) im Vergleich zu 2,5 Tagen unter Placebo bei episodischer Migräne sowie um 6,8 Tage (60 mg Atogepant) im Vergleich zu 5,1 Tagen unter Placebo bei chronischer Migräne. Am häufigsten berichteten die Studienteilnehmer über Obstipation und Übelkeit als Nebenwirkungen. 

_Literatur

_{AbbVie Secures Positive CHMP Opinion for Atogepant for the Preventive Treatment of Adults with Migraine. Pressemeldung Abbvie, 23. Juni 2023} 

_{Ailani J et al. Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine. NEJM 2021, doi: 10.1056/NEJMoa2035908} 

_{Aquipta – Atogepant. Summary of opinion (initial authorisation). Europäische Arzneimittel-Agentur, EMA/CHMP/257716/ 2023, 22. Juni 2023}