Das Ende der Humaninsuline in Deutschland?

„Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert zur sukzessiven Vertriebseinstellung mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga ab Mitte 2025 bis Ende 2026“, das gab vergangene Woche die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) bekannt. In einem beigefügten Informationsschreiben von Novo Nordisk heißt es, dass die „frühen Insuline“

• Levemir^®
• Actrapid^®
• Actraphane^® und
• Protaphane^®

auslaufen sollen und damit die Verfügbarkeit und der Einsatz moderner Therapien gestärkt werden. Es handle sich um eine weltweite Angebotsanpassung und gebe keine Sicherheits- oder Qualitätsbedenken.

WHO ist besorgt

Laut dem „Handelsblatt“ äußerte sich die Weltgesundheitsorganisation (WHO) allerdings besorgt um die zukünftige Produktion von Insulin. In einem Rundschreiben hatte bereits vergangenes Jahr auch Sanofi informiert, dass die Produktion von Insuman Basal, Rapid und Comb 25 dauerhaft eingestellt werde. „Dass Novo Nordisk als zweiter der drei großen Hersteller Humaninsuline vom Markt nimmt, läutet das Ende der Humaninsuline in Deutschland ein“, wird Andreas Klinge, Diabetologe und Vorstandsmitglied der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ), vom „Handelsblatt“ zitiert.

Neben Levemir^®, Actrapid^®, Actraphane^® und Protaphane^® soll auch Fiasp^® PumpCart^® außer Handel gehen, NovoRapid^® PumpCart^® aber erhältlich bleiben.

Konkret sollen die Basalinsuline ab dem 2. Quartal 2025 bis Ende 2025 auslaufen, humane kurz wirksame Insuline und Mischinsuline ab dem 1. Quartal 2026 bis Ende 2026:

Wirkstoff	Arzneimittelbezeichnung	Darreichungsform	Zukünftige Verfügbarkeit
Insulin detemir	Levemir®	alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®)	Keine weitere Verfügbarkeit ab 2026
Basalinsulin (NPH*)	Protaphane®	alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®)	Keine weitere Verfügbarkeit ab 2026
Insulin human	Actrapid®	alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®)	Keine weitere Verfügbarkeit ab 2027
NPH*-Mischinsulin 30/70	Actraphane® 30	alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®)	Keine weitere Verfügbarkeit ab 2027
NPH*-Mischinsulin 50/50	Actraphane® 50	alle verfügbaren Darreichungsformen (Penfill®)	Keine weitere Verfügbarkeit ab 2027
Insulin aspart	Fiasp® PumpCart®	PumpCart®	Keine weitere Verfügbarkeit der Fiasp® PumpCart® ab 2027 (Fiasp® Durchstechflasche bleibt verfügbar)

*(NPH, Neutrales Protamin Hagedorn, Isophan Insulin)

Novo Nordisk bittet nun darum, sich frühzeitig mit Patient:innen zu geeigneten Therapiealternativen und dem individuellen Zeitpunkt der Therapieumstellung abzustimmen.