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Orale Kontrazeption
FDA entlässt Gestagenpräparat aus der Verschreibungspflicht
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA entlässt jetzt erstmals ein reines Gestagenpräparat zur oralen Kontrazeption aus der Verschreibungspflicht. Schon bald könnte es Frauen möglich sein, das Präparat mit dem Handelsnamen Opill in den USA auch ohne Rezept in Drogerien, Supermärkten und im Versandhandel zu kaufen.
Berlin – 14.07.2023, 10:15 Uhr
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Neue Nitrosamine – Vielzahl von gefährdeten Arzneistoffen veröffentlicht
Die Folgen der Nitrosamin-Krise lassen sich auch rund fünf Jahre nach deren Beginn in den Apotheken noch spüren: Immer wieder gibt es Rückrufe aufgrund von Nitrosamin-Verunreinigungen. Jetzt hat die EMA eine neue, umfassende Liste mit möglichen Wirkstoff-Verunreinigungen veröffentlicht. Betroffen sind auch Ambroxol, Diclofenac und Pseudoephedrin. Ob (weitere) Rückrufe folgen, bleibt offen.
Hürden im Zugang zu oralen Kontrazeptiva
js | Im Beitrag „‚Minipille‘ ohne Rezept abgeben? Was Apotheken in Deutschland von dieser Option halten“ auf S. 28 in dieser DAZ wird über eine Umfrage zur Möglichkeit von rezeptfreien Gestagen-Monopräparaten in Deutschland berichtet. Dazu wurden Apothekerinnen und Apotheker befragt, ob die rezeptfreie „Minipille“ auch eine Option hierzulande sein kann? Laut Umfrage reagieren 67% der Befragten positiv auf diese Möglichkeit. Die DAZ sprach mit Cosima Bauer, Politikwissenschaftlerin, und Prof. Uwe May, Volkswirt und Gesundheitsökonom. Zusammen stellten sie die Ergebnisse bei einer Pressekonferenz vor, die von HRA Pharma unterstützt wurde.
„Minipille“ ohne Rezept abgeben?
js | Am 10. Mai 2023 hatte das Beratungsgremium der US-amerikanischen Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA sich einstimmig für die Entlassung des Gestagen-Monopräparates Opill® (Norgestrel, 75 µg) aus der Verschreibungspflicht ausgesprochen. Das 17 : 0-Votum könnte die Entscheidung der FDA zur Entlassung der sogenannten Minipille aus der Rezeptpflicht stark beeinflussen. In Großbritannien sind mit den Präparaten Lovima® und Hana® (jeweils Desogestrel, 75 µg) bereits verschreibungsfreie orale Gestagen-Monopräparate erhältlich. Ist die „Minipille“ ohne Rezept auch eine Option für Deutschland?
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