Wie unterscheiden sich die Antikörper zur Migräneprophylaxe?

Antikörper gegen das Neuropeptid Calcitonin Gene-Related Pep­tide (CGRP) oder dessen Rezeptor beugen episo­dischen und chronischen Migräne­attacken wirksam und verträglich vor. Derzeit sind in der EU vier dieser Bio­logika zugelassen: Eptine­zumab (Vy­epti^®), Erenumab (Aimovig^®), Fremane­zumab (Ajovy^®) und Galcanezumab (Emgality^®). Dabei adressiert Erenumab den CGRP-­Rezeptor, während Eptinezumab, Fremanezumab und Galcanezumab das Neuropeptid CGRP direkt ausschalten. Wo liegen weitere Unterschiede und wann kann welcher Antikörper verordnet werden?

Allerdings messen die Leitlinien­autoren dieser Metaanalyse keinen therapieentscheidenden Stellenwert bei. Denn fasse man alle Metaanalysen zusammen, zeigten sich „keine Unterschiede in der Wirksamkeit der monoklonalen Antikörper“, weder bei der durchschnittlichen Reduktion der monatlichen Migränetage noch bei den Ansprechraten. Insgesamt schneiden alle Migräne-Antikörper in der aktuellen S1-Leitlinie gut ab: „Die monoklonalen Antikörper gegen CGRP oder den CGRP-Rezeptor sind in der Prophylaxe der episodischen und chronischen Migräne wirksam. Sie haben ein sehr gutes Verträglich­keitsprofil“ [1].

Für die Erstattung bedeutet der Beschluss des G-BA von 2021: Die ge­setzliche Krankenversicherung übernimmt die Kosten für Erenumab auch ohne Vortherapie mit einem anderen Migräneprophylaktikum. Anders sieht es bei Fremanezumab und Galcane­zumab aus: Diese beiden CGRP-Antikörper hält der G-BA weiter nur für Patienten sinnvoll, die nicht auf eine medikamentöse Therapie mit den folgenden Wirkstoffen angesprochen oder sie nicht vertragen haben oder für diese nicht geeignet sind: Meto­prolol, Propranolol, Flunarizin, Topiramat, Ami­triptylin, Valproin­säure und Clostri­dium-botulinum-Toxin Typ A (Letzteres nur bei chronischer Mi­gräne) [6, 7]. 

Und was ist mit Eptinezumab, dem jüngsten der vier Antikörper? Für Eptinezumab ist dem G-BA-Beschluss vom 16. Februar 2023 zufolge der Zusatznutzen verglichen mit der zweckmäßigen Vergleichs­therapie (Metoprolol, Propranolol, Flunarizin, Topiramat, Amitriptylin, Clostridium-botulinum-Toxin Typ A oder Erenumab) oder nach Versagen dieser Behandlung verglichen mit Erenumab, Fremanezumab oder Galcanezumab nicht belegt [8].

_Literatur

_{[1] Therapie der Migräneattacke und Prophylaxe der Migräne. S1-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Neurologie und der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft (Hrsg.) unter Beteiligung weiterer Fachgesellschaften, AWMF-Register-Nr. 030/057, Stand: 18. 0ktober 2022}

_{[2] Frank F et al. CGRP-antibodies, topiramate and botulinum toxin type A in episodic and chronic migraine: A systematic review and meta-analysis. Cephalalgia 2021;41(11-12):1222–1239, doi: 10.1177/03331024211018137}

_{[3] Reuter U et al. Erenumab versus topiramate for the prevention of migraine - a randomised, double-blind, active-controlled phase 4 trial. Cephalalgia 2022;42(2):108-118, doi: 10.1177/03331024211053571}

_{[4] Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V Erenumab (Neubewertung aufgrund neuer Wissenschaftlicher Erkenntnisse (Migräne-Prophylaxe)). 21. Oktober 2021}

_{[5] Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V Erenumab. 2. Mai 2019}

_{[6] Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V Fremanezumab. 7. November 2019}

_{[7] Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V Galcanezumab. 19. September 2019}

_{[8] Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe). 16. Februar 2023}

_{[9] Fachinformation Vyepti^®, Stand: November 2022}

_{[10] CE-Kennzeichnung von Nerivio^® erweitert Indikation auf präventive und akute Behandlung von Migräne bei Jugendlichen und Erwachsenen. Pressemitteilung von Theranica, 9. August 2023}