Warum falsche Lagerung von Tabletten ein Medikationsfehler ist

Die Fälle zu gedeckelten oder gequollenen Tilidin-haltigen Retardtabletten traten vermehrt von Juni bis Oktober auf. Insgesamt 41 Berichte wurden allein für August und September zu gedeckelten oder gequollenen Tilidin Al comp. Retardtabletten übermittelt. Die Reklamationen beschränkten sich dabei nicht auf einzelne Chargen oder Stärken. In den meisten Fällen wurden die Tabletten außerhalb des Blisters aufbewahrt, entgegen der Empfehlung der Packungsbeilage. 

Dass gerade in den Sommermonaten so viele Tabletten deckeln, ist sehr wahrscheinlich auf die hohen Temperaturen und eine hohe Luftfeuchtigkeit in dieser Zeit zurückzuführen. Denn diese beeinträchtigen sukzessive den Filmüberzug der Tilidin-haltigen Retardtablette, bis hin zum offensichtlichen Aufquellen. 

Die AMK (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker) weist darauf hin, dass es sich bei den gedeckelten und gequollenen Retardtabletten nicht notwendigerweise um einen Qualitätsmangel handelt, sondern um einen Medikationsfehler aufgrund der unsachgemäßen Lagerung [1].

Generell gilt: Bevor Tabletten für eine längere Zeit ausgeblistert werden, sollte man sich über die Lagerungsbedingungen mittels Fach- und Gebrauchsinformation informieren. Auch sollten jahreszeitlich wechselnde Umwelteinflüsse wie Temperatur, Luftfeuchte und Sonneneinstrahlung am Lagerort bedacht werden und die Tablette ggf. nicht aus dem Blister gedrückt werden. Bei Auftreten gedeckelter oder aufgequollener Retardtabletten sollte die korrekte Lagerung vor Ort geprüft werden [1].

^Literatur

^{[1] Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters. Meldung der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) vom 24.10.2023}

^{[2] Fahr A. Voigt Pharmazeutische Technologie für Studium und Beruf. 13. Auflage, Deutscher Apotheker Verlag}