Nuvaxovid XBB.1.5 soll im Dezember verfügbar werden

Sie war bereits erwartet worden, jetzt ist sie da – die Zulassung des an die Corona-Variante Omikron XBB.1.5 angepassten Impfstoffs der Firma Novavax. Wie die EU-Kommission am 1. November bekannt gab, ist damit nun der dritte für diese Corona-Saison adaptierte Impfstoff in der EU zugelassen. Allerdings handelt es sich um den ersten proteinbasierten Impfstoff, der an Omikron XBB.1.5 angepasst wurde. 

Seit dem 18. September ist der Varianten-adaptierte mRNA-COVID-19-Impfstoff Comirnaty XBB.1.5 in Deutschland verfügbar und auch der entsprechende mRNA-Impfstoff von Moderna ist seit dem 1. Oktober bestellbar [1, 2].

Wie die europäische Arzneimittelbehörde EMA in ihrer Zulassungsempfehlung bereits am 31. Oktober mitteilte, heißt der angepasste Impfstoff von Novavax „Nuvaxovid XBB.1.5“ und ist ab einem Alter von 12 Jahren geeignet.

Die Empfehlung basiert auf Labordaten, die eine angemessene Immunreaktion gegen XBB.1.5 zeigen sollen. Zudem habe der Humanarzneimittelausschuss der EMA Daten aus einer Studie berücksichtigt, in der zuvor geimpfte Erwachsene mit Nuvaxovid gegen Omikron BA.5 immunisiert wurden und dabei ebenfalls eine starke Immunreaktion ausgelöst wurde.

Omikron XBB.1.5 sei eng mit anderen derzeit zirkulierenden Varianten verwandt, sodass von einem guten Schutz für die aktuelle Wintersaison ausgegangen wird.

Die EMA erwartet, dass das Sicherheitsprofil von Nuvaxovid XBB.1.5 dem des ursprünglich zugelassenen Nuvaxovid ähnlich ist. Die häufigsten Nebenwirkungen seien Schmerzen und Empfindlichkeit an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und allgemeines Unwohlsein [3].

Literatur 

_{[1] Mitteilung der EU-Kommission. COVID-19: Dritter angepasster Impfstoff für Impfung in der EU zugelassen. Stand 1. 11.2023, germany.representation.ec.europa.eu/news/covid-19-dritter-angepasster-impfstoff-fur-impfung-der-eu-zugelassen-2023-11-01_de}

_{[2] Moll D. Zulassungsantrag von Skycovion zurückgezogen. DAZ.online 18.10.2023, www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2023/10/18/zulassungsantrag-von-skycovion-zurueckgezogen}

_{[3] Mitteilung der europäischen Arzneimittelbehörde EMA. EMA recommends approval of adapted Nuvaxovid COVID-19 vaccine targeting Omicron XBB.1.5. 31.10.2023, www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-approval-adapted-nuvaxovid-covid-19-vaccine-targeting-omicron-xbb15}

_{[4] Praixsnachrichten der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV). ZEPAI: Mehrere COVID-19-Impfstoffe ab 1. November nicht mehr verfügbar. 12.10.2023, www.kbv.de/html/1150_65882.php}