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EU-Pilotprojekt mit 25 Arzneimitteln
Erste elektronische Produktinformationen online verfügbar
In dem „Product Lifecycle Management Portal“ sind im Rahmen eines EU-Pilotprojektes erstmals elektronische Produktinformationen (ePIs) für ausgewählte Humanarzneimittel veröffentlicht worden. Welche Erkenntnisse damit gewonnen und welche Ziele mit dem Projekt für elektronische Packungsbeilagen verfolgt werden, erläutert die europäische Arzneimittelbehörde EMA in einer Mitteilung.
Stuttgart – 29.11.2023, 08:15 Uhr

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Chemisch modifizierte Omega-3-Fettsäure zur Zulassung empfohlen
Eicosapentaensäure-Ethylester oder Icosapent-Ethyl in „Vazkepa“ ist die Hoffnung der Omega-3-Fettsäuren. Offenbar kann dessen hochdosierte Einnahme das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse senken – bei Erwachsenen, die mit Statinen behandelt werden und ein hohes kardiovaskuläres Risiko besitzen sowie erhöhte Triglycerid-Werte haben. In Europa wurde das in den USA bereits verfügbare Präparat nun zur Zulassung empfohlen.
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