Ohne Hormone gegen Hitzewallungen – und Schlafstörungen?

Am 10. Dezember 2023 wurde Fezolinetant in Veoza^TM die EU-Zulassung erteilt – und zwar für die Behandlung von moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen (VMS), die mit der Menopause assoziiert sind [1]. Das Besondere daran: Fezolinetant wirkt nicht hormonell, sondern antagonisiert selektiv den Neurokinin-3-Rezeptor. 

Eine Neurokinin-1-Blockade kannte man zuvor bereits von Antiemetika wie Aprepitant. Neurokinin-B aktiviert und Estrogen hemmt Neuronen, die an der Thermoregulation im Hypothalamus beteiligt sind. Sinkt in der Menopause der Estrogen-Spiegel, kann mit Neurokinin-Rezeptorantagonisten thermoregulatorischen Störungen entgegengewirkt werden [2].

Wenn auch der erste zugelassene, ist Fezolinetant von Astellas Pharma nicht der einzige hormonfreie Wirkstoff, der gegen Symptome der Menopause entwickelt wurde bzw. aktuell noch entwickelt wird. Wie die Firma Bayer mitteilt, hat auch Elinzanetant nun „alle primären und sekundären Endpunkte in zulassungsrelevanten Phase-III-Studien“ erreicht [3]. Das heißt, in den Studien OASIS 1 und 2, sei eine statistisch signifikante Verringerung der Häufigkeit und des Schweregrads von vasomotorischen Symptomen unter Elinzanetant im Vergleich zu Placebo gezeigt worden. Überdies sollen die beiden Studien auch eine Verbesserung von Schlafstörungen gezeigt haben. Elinzanetant antagonisiert die Neurokinin-Rezeptoren 1 und 3 [2,3].

Wie die Deutsche Presse-Agentur (dpa) berichtet, ist Veoza in den USA schon seit Mai 2023 auf dem Markt, doch der Verkaufsstart soll aus finanzieller Sicht eher träge verlaufen sein. Laut Analyst Richard Vosser von der Bank JPMorgan habe Bayer im Fall einer Zulassung eineinhalb Jahre Wettbewerbsrückstand auf Astellas. Wichtig seien daher künftig (nicht nur aus finanzieller Sicht) Details zur Effizienz im Vergleich der beiden Wirkstoffe [4].

_Literatur

_{[1] Produktinformation zu Veoza, Stand 20.12.2023, www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/veoza}

_{[2] Moll D. Ohne Hormone durch die Wechseljahre. DAZ.online 29.12.2023, www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2023/12/29/ohne-hormone-durch-die-wechseljahre}

_{[3] DocCheck-geschützte Presse-Information der Firma Bayer vom 8. Januar 2024: Elinzanetant von Bayer erreicht alle primären und sekundären Endpunkte in zulassungsrelevanten Phase-III-Studien OASIS 1 und 2}

_{[4] dpa: ROUNDUP: Bayer mit Studienerfolg gegen Wechseljahresbeschwerden - Details offen. Mo, 08.01.2024, 10:43}

_{[5] DocCheck-geschützte Presse-Information vom 8. Januar 2024: Bayer startet Phase-II-Studie NIRVANA mit Elinzanetant bei Schlafstörungen von Frauen in den Wechseljahren.}

_{[6] S3-Leitlinie Peri- und Postmenopause - Diagnostik und Interventionen, gültig bis 31.12.2024, Stand 01.01.2020, register.awmf.org/de/leitlinien/detail/015-062}