Salbutamol: Nur die kleinste Packungsgröße abgeben!

Salbutamol-Engpässe haben Apotheker:innen bereits vergangenes Jahr begleitet: Im August 2023 hatte die Firma Glaxo Smith Kline (GSK) aufgrund der Engpässe das Salbutamol-Präparat Sultanol^® in französischer Kennzeichnung auf den deutschen Markt gebracht (Handelsname Ventoline). Der Engpass sollte nach Angaben von GSK eine Nachwirkung der Corona-Pandemie sein.

Vergangene Woche gab die Firma Infectopharm nun bekannt, „zunächst 50.000 Packungen Salbutamol-Dosieraerosole aus Spanien über eine gesetzliche Ausnahmegenehmigung als Import-Arzneimittel zur Verfügung stellen“. Ab dem 1. Februar 2024 könne das Produkt über den Großhandel bezogen werden, hieß es. Doch wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker (AMK) nun informieren, bedarf es weiterer Maßnahmen, um den seit Dezember 2023 offiziell bestehenden Versorgungsmangel „von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation“ abzumildern.

Immerhin: Inhalationslösungen und Fertiginhalate sind laut BfArM aktuell nicht von relevanten Lieferengpässen betroffen. Ebenfalls nicht von einer eingeschränkten Verfügbarkeit betroffen seien Salbutamol-haltige Arzneimittel für Kinder in flüssig oraler Darreichungsform. Anders sieht es bei den in der Praxis weit verbreiteten Dosieraerosolen aus. Dazu erklärt das BfArM:

Vom Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe des BfArM werden jetzt folgende kurzfristige Maßnahmen empfohlen:

• Ärztinnen und Ärzte sollen während des Versorgungsmangels nach § 79 Absatz 5 AMG keine Rezepte für eine individuelle Bevorratung ausstellen. Patientinnen und Patienten sollen nur dann ein Folgerezept erhalten, wenn eine weitere Verordnung erforderlich ist.
• Es soll nur die kleinste Packungsgröße (N1) der Salbutamol-haltigen Arzneimittel zur pulmonalen Applikation verordnet und von Apotheken abgegeben werden.

Die AMK erklärt zusätzlich dazu: „Die AMK und die KBV empfehlen, dass bei Vorliegen eines Rezeptes über größere Packungseinheiten (N2, N3) von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation die Verordner auf die oben empfohlene Bevorzugung der kleinsten Packungsgröße hingewiesen werden. Notwendigenfalls ist unter Berücksichtigung der lokalen Verfügbarkeit von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation auch die Abgabe der Packungsgröße N1 durch die Entnahme von Teilmengen in Erwägung zu ziehen.“