Neues Antibiotikum bei komplizierten Harnwegsinfekten kurz vor Zulassung

Es steht wohl bald eine neue Therapieoption bei komplizierten Blasenentzündungen zur Verfügung. Die Europäische Arzneimittelagentur EMA empfiehlt die Zulassung des Antibiotikums Exblifep für Erwachsene bei folgenden Indikationen:

• Komplizierte Harnwegsinfektionen (Harnwegsinfekte bei Männern, bei Personen mit anatomischen Besonderheiten und/oder bei bestimmten Vorerkrankungen, z.B. Diabetes), inklusive Pyelonephritis (Nierenbeckenentzündung),
• Nosokomiale Lungenentzündungen, einschließlich beatmungsbedingter Lungenentzündung und
• zur Therapie einer Bakteriämie durch die oben beschriebenen Infektionen.

Exblifep soll in 2 g und 0,5 g konzentriertem Pulver für die Herstellung einer Lösung zur Infusion verfügbar sein. Die enthaltenen Wirkstoffe sind das Cephalosporin Cefepim und Enmetazobactam, das die Hydrolyse von Cefepim unterbindet.

Exblifep ist in der Behandlung komplizierter Blasenentzündungen so effektiv wie die antibiotische Kombination Piperacillin / Tazobactam, die häufig eingesetzt wird – wie die EMA die Ergebnisse einer ransomisiert-kontrollierten, doppelblinden Phase-IIII Studie zusammenfasst.

Die häufigsten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind Schmerzen an der Einstichstelle bzw. deren Entzündung, Durchfall, Hautausschlag und Kopfschmerzen.

^Literatur

^{Exblifep. EMA 25. Januar 2024, Exblifep | European Medicines Agency (europa.eu)}

^{Bruhn C. (Un)kompliziert? DAZ 15/2021, (Un)kompliziert? (deutsche-apotheker-zeitung.de)}