Paxlovid kann Nebenwirkungen von Immunsuppressiva verstärken!

Der Pharmakovigilanz-Ausschuss der europäischen Arzneimittelbehörde EMA (PRAC) sensibilisiert derzeit für die zahlreichen Wechselwirkungen, die unter Paxlovid^®-Therapie auftreten können. Im Fokus stehen dabei Immunsuppressiva mit engem therapeutischem Fenster, die bei Autoimmunerkrankungen und gegen Transplantatabstoßungen eingesetzt werden: 

• Calcineurin-Inhibitoren (Tacrolimus, Ciclosporin) und 
• mTOR-Inhibitoren (Everolimus, Sirolimus). 

Werden diese Arzneimittel in Kombination mit Paxlovid^® eingesetzt, muss deren Blutspiegel engmaschig überwacht werden, erklärt der PRAC. Es sei ein multidisziplinäres Spezialisten-Team nötig, um die Komplexität der gleichzeitigen Anwendung zu bewältigen.

Außerdem, erklärt der PRAC, sollten Immunsuppressiva mit engem therapeutischem Fenster mit besonderer Vorsicht bewertet werden, wenn sie über CYP3A verstoffwechselt werden. Als Beispiel wird Voclosporin (Calcineurin-Inhibitor) genannt.

In den beschriebenen Fällen sollte der Nutzen von Paxlovid^® sorgfältig gegenüber den Risiken von möglicherweise lebensbedrohlichen Nebenwirkungen der Immunsuppressiva abgewogen werden, heißt es.

Der Humanarzneimittel-Ausschuss der EMA muss nun noch die PRAC-Empfehlung beraten. Danach können entsprechende Rote-Hand-Briefe zur Erinnerung an die bereits in den Fachinformationen aufgeführten Nebenwirkungen verschickt werden.

^Literatur 

^{Mitteilung des Pharmakovigilanz-Ausschusses der europäischen Arzneimittelbehörde EMA (PRAC). Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 5-8 February 2024. Stand 9. Februar 2024, www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-5-8-february-2024}