Omalizumab – mit einem Arzneimittel vor zahlreichen Nahrungsmittelallergien schützen?

Am 16. Februar 2024 hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Wirkstoff Omalizumab unter dem Handelsnamen Xolair^® zur Linderung von Immunglobulin-E-vermittelten Nahrungsmittelallergien zugelassen. Für Patient:innen, die künftig Xolair^® anwenden, gilt zwar, dass diese weiterhin Lebensmittel meiden müssen, auf die sie allergisch reagieren – sie müssen sich aber bei versehentlichem Kontakt mit dem Allergen weniger vor schweren Reaktionen wie einer Anaphylaxie fürchten [1].

Laut dem Allergie-Informationsdienst des Helmholtz Zentrums München, kommen Arzneimittel bei Nahrungsmittelallergien bislang „in der Regel nur dann zum Einsatz, wenn Betroffene den Auslöser unbeabsichtigt eingenommen haben und daraufhin Reaktionen auftreten“. Gemeint sind damit Adrenalin-Autoinjektoren und Glucocorticoide, aber auch Antihistaminika (bei nicht lebensbedrohlichen Reaktionen) und Bronchodilatatoren [2]. Solchen Notfallarzneimitteln ist Xolair^® nicht zuzuordnen [1].

Seit Ende 2020 gibt es in Europa mit dem Präparat Palforzia^® zwar ein Arzneimittel, das zur Steigerung der Toleranz gegenüber Erdnüssen zugelassen ist und das somit am ehesten dem Therapieziel von Xolair^® entspricht. Allerdings ist der enthaltene Wirkstoff Erdnussproteinpulver, der im Sinne einer oralen Desensibilisierung angewendet wird (orale Immuntherapie) [3]. Omalizumab ist hingegen ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der bereits 2005 in Europa zugelassen wurde – bislang in Europa aber nur bei schwerem allergischem IgE-(Immunglobulin E-)vermittelten Asthma und chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen indiziert ist. In den USA soll Xolair^® nun gegen eine Vielzahl von Nahrungsallergenen zum Einsatz kommen [4]. 

Insofern ist die US-Zulassung für Xolair^® die erste ihrer Art: Die FDA hatte bereits 2018 dem Antikörper in der Behandlung von Nahrungsmittelallergien den Status „Therapiedurchbruch“ bescheinigt und damit dessen Zulassung beschleunigen wollen [5]. 

Sollte es irgendwann auch in Europa zu einer Zulassungserweiterung für Xolair^® auf Nahrungsmittelallergien kommen, bleibt abzuwarten, welchen Zusatznutzen, die Therapie den Patient:innen in der Praxis bringen wird. Auch bei Palforzia^® treten unter der Therapie Nebenwirkungen auf und die Erdnuss-vermeidende Diät muss fortgeführt werden, sodass der gemeinsame Bundesausschuss für dieses Arzneimittel keinen Zusatznutzen feststellen konnte. Ob das bei Xolair^® in Zukunft anders wäre, bleibt abzuwarten.

^Literatur

^{[1] Pressemitteilung der FDA. FDA Approves First Medication to Help Reduce Allergic Reactions to Multiple Foods After Accidental Exposure. 16. Februar 2024, www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-medication-help-reduce-allergic-reactions-multiple-foods-after-accidental} 

^{[2] Internetauftritt des Allergie-Informationsdiensts des Helmholtz Zentrums München. Wie wird eine Nahrungsmittelallergie behandelt? Stand 13. Oktober 2023, www.allergieinformationsdienst.de/krankheitsbilder/nahrungsmittelallergie/behandlung}

^{[3] Müller C. EU lässt Palforzia gegen Erdnussallergie zu. DAZ.online 4. Januar 2021, www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2021/01/04/eu-laesst-erstes-arzneimittel-gegen-erdnussallergie-zu}

^{[4] Fachinformation Xolair® 75 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, Stand November 2023, www.fachinfo.de}

^{[5] Müller C. „Therapiedurchbruch“ für Omalizumab bei Nahrungsmittelallergien. DAZ.online 14. August 2018, www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2018/08/14/therapiedurchbruch-fuer-omalizumab-bei-nahrungsmittelallergien}

^{[6] S2k-Leitlinie Management IgE-vermittelter Nahrungsmittelallergien. Stand 30.06.2021, gültig bis 31.12.2024 (in Überarbeitung), register.awmf.org/de/leitlinien/detail/061-031}