Verhütung und Schwangerschaftstests bis zu drei Jahre nach Behandlungsende!

Seit dem Jahr 2019 gibt es vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für die Abgabe von oralen Retinoiden eine Checkliste für Apotheker:innen. 2023 erinnerte die DAZ daran, dass Wissenslücken hinsichtlich des Fehlbildungsrisikos in der Schwangerschaft von Acitretin, Alitretinoin und Isotretinoin dringend geschlossen werden müssen.

Doch in Deutschland kommt es weiterhin zu Schwangerschaften bei Frauen, die orale Retinoide einnehmen, darauf macht ein aktueller Rote-Hand-Brief aufmerksam. Die Anzahl an Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter, die Isotretinoin einnehmen, sei zudem zwischen 2004 und 2019 in Deutschland gestiegen.

Das weiß man, weil die Zulassungsinhaber der oralen Retinoide dazu verpflichtet waren, mit einer Unbedenklichkeitsstudie zu überprüfen, wie gut die Risikominimierungsmaßnahmen – wie die Checkliste für Apotheker, Verhütungsmaßnahmen und Schwangerschaftstests – zu oralen Retinoiden greifen. Leider zeigte diese Studie, dass während der Einnahme oraler Retinoide die Durchführung von Verhütungsmaßnahmen und Schwangerschaftstests noch immer gering ist. In der Folge komme es zu Schwangerschaftsabbrüchen:

Als Ursache wurde ausgemacht, dass das Bewusstsein für die teratogenen Risiken und das Schwangerschaftsverhütungsprogramm zwar vorhanden ist. Die ärztlich überwachten monatlichen Schwangerschaftstests würden jedoch nicht ausreichend durchgeführt. Zudem würde eine wirksame Empfängnisverhütung während der Behandlung und nach Beendigung nicht sichergestellt.

Und auch die ärztlich überwachten Schwangerschaftstests müssen fortgeführt werden: einen Monat nach Absetzen von Isotretinoin oder Alitretinoin und nach Absetzen von Acitretin in ein- bis dreimonatlichen Abständen über einen Zeitraum von drei Jahren.