Duale Plättchenhemmung nach einem Monat auf Monotherapie reduzieren?

Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die im Rahmen einer perkutanen Koronarintervention (PCI) einen Stent implantiert bekommen, können von einer Verkürzung der dualen antithrombozytären Therapie (DAPT, auch duale Plättchenhemmung, duale Plättcheninhibition) profitieren.

Die randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, klinische Studie wurde zwischen 2019 und 2022 in 58 Zentren in China, Pakistan, Italien und England durchgeführt. Eingeschlossen wurden 3.400 Probanden ab 18 Jahren. Die Teilnehmer hatten entweder infolge eines ST-Hebungs­infarkts, eines nicht-ST-Hebungs­infarkts oder einer instabilen Angina pectoris mittels perkutaner Koronarintervention einen medikamentenfreisetzenden Stent der zweiten Generation erhalten. Einschlusskriterium war, dass die einmonatige duale Plättchenhemmung nach der PCI, bestehend aus Ticagrelor und ASS, ohne schwerwiegende ischämische Ereignisse oder Blutungen toleriert wurde. Ausgeschlossen wurden Probanden, die drei Monate vor Randomisierung einen Schlaganfall oder eine intrakranielle Blutung hatten, ein neurologisches Defizit aufwiesen, eine koronare Bypass-Operation hatten oder niereninsuffizient waren (eGFR < 20 ml/min/1,73 m²). Ebenso wurden Probanden nicht eingeschlossen, wenn sie orale Antikoagulanzien einnahmen, in den nächsten zwölf Monaten eine Operation geplant hatten oder eine Lebenserwartung von unter einem Jahr aufwiesen. 

1.700 Patienten erhielten zweimal täglich 90 mg Ticagrelor und einmal täglich 100 mg ASS in magensaftresistenter Form. Die weiteren 1.700 Patienten erhielten zweimal täglich 90 mg Ticagrelor und einmal täglich ein Placebo. Insgesamt wurden die Teilnehmer elf Monate lang beobachtet, beginnend einen Monat nach erfolgter PCI. Primäre Endpunkte der Studie waren der primäre Überlegenheitsendpunkt, der das Auftreten von klinisch relevanten Blutungen umfasste, sowie dem primären, nicht-Unterlegenheitsendpunkt, der das Auftreten von ischämischen Ereignissen, wie Herzinfarkt, Schlaganfall, Stentthrombosen und Revaskularisierung von Zielgefäßen beinhaltete.

Da 2.995 der 3.400 Teilnehmer* aus China stammten, könnten die Ergebnisse jedoch aufgrund des in der asiatischen Gesellschaft zum Teil höheren Blutungsrisikos nicht für alle Regionen verallgemeinert werden.

^Literatur

^{[1] Ge Z et al. Ticagrelor alone versus ticagrelor plus aspirin from month 1 to month 12 after percutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndromes (ULTIMATE-DAPT): a randomised, placebo-controlled, double-blind clinical trial. Lancet 2024;403(10439):1866-1878, doi: 10.1016/S0140-6736(24)00473-2}

^{[2] ESC-Pocket-Guideline: Dualen antithrombozytäre Therapie (DAPT) bei koronarer Herzkrankheit. Deutsche Gesellschaft für Kardiologie – Herz- und Kreislaufforschung e. V. (DGK), Stand 2017}