Januskinase-Inhibitor zur Zulassung beim chronischen Handekzem empfohlen

Die zur Zulassung empfohlene Creme Anzupgo soll bei Erwachsenen mit moderatem bis schwerem Handekzem verwendet werden, wenn Corticosteroide nicht eingesetzt werden können oder nicht zum gewünschten Behandlungserfolg führten.

Der im Arzneimittel enthaltene Wirkstoff ist Delgocitinib, ein Januskinase-(JAK)-Inhibitor. In einem Gramm Creme sind 20 mg Arzneistoff enthalten. Delgocitinib inhibiert konzentrationsabhängig die Januskinasen (JAK) 1, 2 und 3 sowie die Tyrosinkinase 2. Die JAK/STAT Signalkaskade (STAT: Signal Transducers and Activators of Transcription) ist an der Produktion proinflammatorischer Zytokine beteiligt. Durch die gezielte Hemmung bestimmter Kinasen soll das entzündliche Krankheitsgeschehen des Handekzems positiv beeinflusst werden.

In den Zulassungsstudien wurde zweimal täglich über 16 Wochen Anzupgo auf die entzündeten Hautstellen aufgetragen. An 50 Studienzentren in Europa nahmen insgesamt 487 Patienten und Patientinnen mit mittlerem bis schwerem Handekzem teil. 159 Teilnehmende wurden in der Vergleichsgruppe mit einer Ersatz-Creme ohne Wirkstoff versorgt. Einer der Endpunke der randomisierten, doppel-blinden multizentrischen Studien war ein um mindestens zwei Punkte verbesserter Krankheitsscore. Der Score „Investigator’s Global Assessment for chronic hand eczema treatment success“ (IGA-CHE TS) geht von null (keine Hautsymptome) bis 4 (schweres Handekzem mit starker Entzündung). Es zeigte sich, dass das Arzneimittel den Krankheitsscore signifikant senkte gegenüber der Ersatz-Creme. Auch Beeinträchtigungen im Alltag durch zum Beispiel Schmerzen besserten sich. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Reaktionen an der Anwendungsstelle.