Engpass bei ADHS-Medikamenten – was tun?

Ausgangspunkt des Dilemmas ist eine Produktionsstätte in Griechenland, die nun stillsteht, bis die Ursache des Qualitätsmangels gefunden wird. Aktuell befindet sich eine neue Herstellungslinie im Aufbau. 

Besonders bitter ist aber, dass dieser Ausfall nur schwer zu kompensieren sein wird. Denn der Anteil dieses Herstellers am Marktvolumen ist mit 80% immens. Daher wird es nach Einschätzung des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) „wenige“ Monate dauern, bis die Versorgungsknappheit voraussichtlich behoben sein wird [2]. Die pharmazeutischen Unternehmer geben derzeit in ihren Lieferengpassmeldungen Daten zwischen dem 31. August und dem 31. Dezember 2024 zur Wiederverfügbarkeit an [3], Verlängerung nicht ausgeschlossen.

Der selektive Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer Atomoxetin unterscheidet sich in wesentlichen Punkten (z.B. hinsichtlich Wirkmechanismus, Wirkdauer und Nebenwirkungsspektrum) von den genannten Psychostimulanzien und dem Nicht-Stimulans Guanfacin. Womöglich kommt nach ärztlicher Beurteilung einer weiterhin bestehenden Behandlungsnotwendigkeit ein Wechsel für manch einen Patienten nicht in Frage, da Vorbehalte oder Kontraindikationen gegenüber Methylphenidat oder den Amphetamin-Derivaten bestehen. 

Da Atomoxetin bei ADHS als Mittel der zweiten oder dritten Wahl gilt, ist zudem davon auszugehen, dass bereits Erfahrungen mit den Psychostimulanzien vorliegen und diese sich als ineffektiv erwiesen haben oder nicht vertragen wurden. So können z.B. bei ADHS-Patienten mit bekannter komorbider Angstsymptomatik Stimulanzien zu einer Verstärkung der Ängste beitragen und deswegen Atomoxetin angezeigt sein [5].  

Im Falle eines Wechsels ist eine überlappende Umstellung mit Ausschleichen des einen und Auftitrieren des anderen Wirkstoffs empfehlenswert. Gemäß Fachinformation scheint aber auch ein abruptes Absetzen von Atomoxetin möglich zu sein, da in klinischen Studien keine ausgeprägten Entzugssymptome beschrieben wurden [6].

Literatur

^{[1] BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht. AMK-Nachricht vom 8. August 2024, www.abda.de/fuer-apotheker/arzneimittelkommission/amk-nachrichten/detail/33-24-information-der-institutionen-und-behoerden-bfarm-lieferengpass-bei-atomoxetin-haltigen-arzneimitteln-aufgrund-von-qualitaetsmaengeln-empfehlungen-der-fachgesellschaften-veroeffentlicht/}

^{[2] Lieferengpass bei atomoxetinhaltigen Arzneimitteln. Informationen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 6. August 2024, www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelinformationen/Lieferengpaesse/atomoxetin.html}

^{[3] Veröffentlichte Lieferengpassmeldungen bei Humanarzneimitteln, www.pharmnet-bund.de, Abruf am 9. August 2024}

^{[4] Versorgungsengpass bei Atomoxetin.  Stellungnahme der Fachgesellschaften DGPPN, DGKJP und AWMF vom 2. August 2024, www.dgppn.de/aktuelles/news/versorgungsengpass-bei-atomoxetin.html}

^{[5] ADHS bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. S3-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e.V., der Deutschen Gesellschaft für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie e.V. und der Deutschen Gesellschaft für Sozialpädiatrie und Jugendmedizin e.V., AWMF-Registernummer 028-045, zur Zeit in Überarbeitung}

^{[6] Wernicke JF et al. Changes in symptoms and adverse events after discontinuation of atomoxetine in children and adults with attention deficit/hyperactivity disorder: a prospective, placebo-controlled assessment. J Clin Psychopharmacol 2004;24(1):30-35, doi: 10.1097/01.jcp.0000104907.75206.c2}