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Erstes Adrenalin-Nasenspray bei Anaphylaxie
Eurneffy erhält Zulassung in der EU
Ulm - 03.09.2024, 15:15 Uhr
![Eurneffy ist das erste Adrenalin-Nasenspray für die Anaphylaxie-Notfallbehandlung und in der EU zugelassen. (Foto: neffy.com)](https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/_Resources/Persistent/a/b/8/3/ab8398ad607014d4a437aae6f427854714a62fb7/Neffy_Nasenspray-640x360-637x358.jpg)
Eurneffy ist das erste Adrenalin-Nasenspray für die Anaphylaxie-Notfallbehandlung und in der EU zugelassen. (Foto: neffy.com)
Mit Eurneffy kommt das erste Adrenalin-Notfallarzneimittel als Nasenspray in die EU – die Europäische Kommission hat das Adrenalin-Nasenspray zugelassen. Eurneffy ist eine Alternative zur Adrenalin-Selbstinjektion bei Anaphylaxie.
Die Europäische Kommission hat Eurneffy zugelassen. Sie folgte damit der wissenschaftlichen Empfehlung der EMA (Europäische Arzneimittelagentur) vom Juni 2024. Eurneffy ist das erste Nasenspray bei Anaphylaxie und enthält als Wirkstoff Adrenalin (Epinephrin), wie die bereits seit Jahren verfügbaren Pens zur Autoinjektion (z. B. Anapen, Emirade, Fastjekt, Jext).
Nasenspray so wirksam wie Autopen
In Studien konnte der Zulassungsinhaber, Ars Pharma aus San Diego (Kalifornien), zeigen, dass nasales Adrenalin pharmakodynamisch vergleichbar auf Blutdruck und Herzfrequenz wirkt wie intramuskulär injiziertes. Aus ethischen und praktischen Gründen hatten ausschließlich gesunde Proband:innen (Alter zwischen 19 und 55 Jahren) an den Studien teilgenommen. Auch bei den unerwünschten Arzneimittelwirkungen reagierten die Studienteilnehmer:innen unabhängig von der Darreichungsform ähnlich mit Übelkeit, Kopfschmerzen, Reizungen des Rachens sowie Schwindel. Zudem berichteten die Patient:innen über allgemeine Nasenbeschwerden und eine laufende Nase.
Für Kinder und Erwachsene ab 30 kg Körpergewicht
Laut Zulassung eignet sich Eurneffy zur Anaphylaxie-Notfallbehandlung für Kinder und Erwachsene, die mindestens 30 kg wiegen. Die Auslöser der schweren allergischen Reaktion können vielfältig sein, z. B. Insektenstiche, Nahrungsmittel, z. B. Erdnüsse, oder Arzneimittel. Laut EMA umfasst die Zulassung auch idiophatische oder anstrengungsinduzierte Anaphylaxie.
Vorteilhaft für Allergiker:innen mit Spritzenphobie
Adrenalin ist hochwirksam bei schweren allergischen Reaktionen. Die nun mögliche nasale Anwendung könnte vor allem Anaphylaktiker:innen helfen, die Probleme mit der Selbstinjektion haben. Eurneffy könnte diesen Patient:innen die Anwendung erleichtern.
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Notfallbehandlung mit Eurneffy
EMA empfiehlt Adrenalin-Nasenspray bei Anaphylaxie zur Zulassung
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Neffy bei Anaphylaxie
FDA lässt Adrenalin-Nasenspray zu
Da die EMA dennoch Fehler bei der Anwendung des Nasensprays fürchtet, sollen Schulungsvideos und elektronisch zugängliches Schulungsmaterial sowie Demonstrationsnasensprays (Allergiker:innen, Pflegende, medizinisches Personal) helfen, dass Eurneffy korrekt angewendet wird und wirken kann.
Zulassung in den USA als Neffy
In den Vereinigten Staaten erhielt das Adrenalin-Nasenspray am 9. August 2024, nur kurz vor dem Entscheid der EU-Kommission, die Zulassung. Handelsname in den USA ist Neffy.
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