Eurneffy erhält Zulassung in der EU

In Studien konnte der Zulassungsinhaber, Ars Pharma aus San Diego (Kalifornien), zeigen, dass nasales Adrenalin pharmakodynamisch vergleichbar auf Blutdruck und Herzfrequenz wirkt wie intramuskulär injiziertes. Aus ethischen und praktischen Gründen hatten ausschließlich gesunde Proband:innen (Alter zwischen 19 und 55 Jahren) an den Studien teilgenommen. Auch bei den unerwünschten Arzneimittelwirkungen reagierten die Studienteilnehmer:innen unabhängig von der Darreichungsform ähnlich mit Übelkeit, Kopfschmerzen, Reizungen des Rachens sowie Schwindel. Zudem berichteten die Patient:innen über allgemeine Nasenbeschwerden und eine laufende Nase.

Laut Zulassung eignet sich Eurneffy zur Anaphylaxie-Notfallbehandlung für Kinder und Erwachsene, die mindestens 30 kg wiegen. Die Auslöser der schweren allergischen Reaktion können vielfältig sein, z. B. Insektenstiche, Nahrungsmittel, z. B. Erdnüsse, oder Arzneimittel. Laut EMA umfasst die Zulassung auch idiophatische oder anstrengungsinduzierte Anaphylaxie.

Adrenalin ist hochwirksam bei schweren allergischen Reaktionen. Die nun mögliche nasale Anwendung könnte vor allem Anaphylaktiker:innen helfen, die Probleme mit der Selbstinjektion haben. Eurneffy könnte diesen Patient:innen die Anwendung erleichtern.

In den Vereinigten Staaten erhielt das Adrenalin-Nasenspray am 9. August 2024, nur kurz vor dem Entscheid der EU-Kommission, die Zulassung. Handelsname in den USA ist Neffy.