Wie gut schützen die neuen COVID-19-Impfstoffe gegen aktuelle Varianten?

JN.1. ist die SARS-CoV-2-Variante, die das Infektionsgeschehen des vergangenen Winters dominiert hat. Seit Mai 2024 geht ihre Prävalenz jedoch zurück. Im Mai waren nach den Daten des Robert Koch-Instituts (RKI) die beiden von ihr abgeleiteten Varianten KP.2 und KP.3 für rund 50 Prozent der Infektionen in Deutschland verantwortlich. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfahl im April 2024, die Impfstoffe für die Saison 2024/25 an JN.1 anzupassen [1]. Die europäische Arzneimittelagentur EMA ist dieser Empfehlung gefolgt, demzufolge wurden für den europäischen Markt gegen JN.1 gerichtete Vakzine zugelassen und produziert.

Wie effektiv sind also die gegen JN.1 bzw. seine Subvariante KP.2 gerichteten COVID-Impfstoffe der Saison 2024/25? Dass die beiden Behörden – FDA und EMA – unterschiedliche Empfehlungen geben, und nur die EMA den Vorgaben der WHO folgt, ist ungewöhnlich. Wird die Effektivität der Impfstoffe sich unterscheiden? Die Deutsche Apotheker Zeitung hat Experten um ihre Einschätzung gebeten.

Das Robert-Koch-Institut (RKI) schätzt nach Auskunft seiner Pressestelle auf Nachfrage der DAZ die Wirksamkeit der Impfstoffe ebenfalls als vergleichbar gut ein:

„Im April dieses Jahres hat die WHO eine Empfehlung zur Stammanpassung für die Zusammensetzung der COVID-19-Impfstoffe für die Saison 2024/2025 gegeben. Demnach sollte von den Impfstoffherstellern bei der Variantenanpassung der Impfstoffe für die nächste Saison monovalent ein Antigen aus der Omikron-Sublinie JN.1 verwendet werden.

Die Subvariante KP.2 ist ein Abkömmling der JN.1-Variante und eng mit ihr verwandt. Die beiden Varianten unterscheiden sich nur minimal, durch drei Mutationen im Spike-Protein. Es ist davon auszugehen, dass beide angepassten COVID-19-Impfstoffe (JN.1 oder KP.2) vergleichbar gut schützen.

Ergebnisse aus der praktischen Anwendung zeigen, dass bei der Verwendung von unterschiedlichen COVID-19-Impfstoffen, die an sehr eng verwandte Virusvarianten angepasst sind, keine signifikanten Unterschiede im Schutzniveau erzielt werden, insbesondere nicht in Bezug auf schwere Erkrankungen mit Krankenhausaufenthalten und Todesfälle. Die Zulassung der angepassten Impfstoffe erfolgt allerdings anhand von Untersuchungen zur Immunologie. Daten zur klinischen Wirksamkeit werden im Rahmen dieser Testung in der Regel nicht durchgeführt und liegen somit nicht vor. Daher lässt sich die Effektivität angepasster Impfstoffe auf die zirkulierenden COVID-19-Erreger in der Bevölkerung erst nach deren Anwendung bewerten, voraussichtlich im Laufe der ARE-Saison im Winter“ (ARE = akute respiratorische Erkrankungen).

Das RKI weist ferner darauf hin, dass die Weltgesundheitsorganisation in einem Living Systematic Review kontinuierlich internationale Studienergebnisse zur Wirksamkeit der COVID-19-Impfstoffe zusammenstellt und auswertet [3].

^Literatur 

^{[1] Statement on the antigen composition of COVID-19 vaccines. Informationen der WHO, www.who.int/news/item/26-04-2024-statement-on-the-antigen-composition-of-covid-19-vaccines, Stand 26. April 2024}

^{[2] Updated COVID-19 Vaccines for Use in the United States Beginning in Fall 2024. FDA, Stand 13. August 2024, www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/updated-covid-19-vaccines-use-united-states-beginning-fall-2024}

^{[3] Living Systematic Review der WHO zur Effektivität von COVID-19-Impfstoffen: 
view-hub.org/vaccine/covid/effectiveness-studies}