Auch bei Medroxyprogesteronacetat an Meningeom-Risiko denken!

Bereits 2018 war die Anwendung von Cyproteronacetat wegen der möglichen Entstehung von Meningeomen eingeschränkt worden. Im September 2022 kam der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der EMA zu dem Schluss, dass auch hochdosierte Präparate, welche die Gestagene Chlormadinon und Nomegestrol enthalten, nur noch so niedrig dosiert und kurz wie möglich eingenommen werden sollten, weil sie ebenfalls das Risiko für Meningeome erhöhen.

Jetzt warnt ein Rote-Hand-Brief zusätzlich vor einem erhöhten Risiko für die Entwicklung eines Meningeoms bei hohen Dosen von Medroxyprogesteronacetat. 

Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert, betrifft diese Warnung „alle injizierbaren Formulierungen und Darreichungsformen zum Einnehmen mit ≥ 100 mg, hauptsächlich nach längerer Anwendung (mehrere Jahre)“, konkret sind das:

• von Pfizer Pharma GmbH, axicorp Pharma GmbH, kohlpharma GmbH und EMRA-Med Arzneimittel GmbH zur Empfängnisverhütung:
  • Depo-Clinovir 150 mg Injektionssuspension (auch von EurimPharm Arzneimittel GmbH)
  • SAYANA 104 mg/0,65 ml Injektionssuspension (auch von European Pharma B.V.)
• von der Hexal AG bei hormonabhängigen metastasierendem Mammakarzinom oder fortgeschrittenem Endometriumkarzinom:
  • MPA 250 mg HEXAL Tabletten
  • MPA 500 mg HEXAL Tabletten
• Von EurimPharm Arzneimittel GmbH zur Empfängnisverhütung: 
  Depo-Clinovir 150 mg/ml Fertigspritze mit Injektionssuspension
• Von Abascus Medicine zur Empfängnisverhütung: 
  Depo-Clinovir 150 mg Injektionssuspension i.e. Fertigspritze

Nicht betroffen sind damit niedrig dosierte Präparate wie Indivina von der Orion Pharma GmbH oder MPA GYN 5 mg Tabletten von der Hexal AG.