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5-Alpha-Reduktasehemmer unter Verdacht
Suizid-Gedanken unter Finasterid und Dutasterid?
Der Sicherheitsausschuss (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat begonnen, Daten zu Finasterid- und Dutasterid-haltigen Arzneimitteln nach Hinweisen auf suizidale Gedanken zu überprüfen.
Zur frühen Behandlung der androgenetischen Alopezie bei Männern im Alter von 18 bis 41 Jahren wird 1 mg des Wirkstoffs Finasterid entweder in Tablettenform (z. B. Propecia®) oder als Lösung zum Auftragen auf die Haut verwendet. Tabletten in höherer Dosierung von 5 mg Finasterid (z. B. Proscar®) bzw. Kapseln mit 0,5 mg Dutasterid sind indiziert bei gutartiger Prostatahyperplasie (BPH).
Es ist bekannt, dass die Einnahme der 5-Alpha-Reduktasehemmer Finasterid und Dutasterid zu psychiatrischen Nebenwirkungen, einschließlich Depressionen, führen kann. Wie häufig darunter Suizidgedanken vorkommen, ist unbekannt.
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Neuerdings wurde diese Nebenwirkung in die Produktinformationen von Propecia® und Proscar® aufgenommen. Außerdem finden sich in Fachinformationen von Finasterid-haltigen Arzneimitteln Warnhinweise und Maßnahmen, um das Risiko zu minimieren. Patienten sollen bei ersten Anzeichen sofort einen Arzt aufsuchen.
Die EMA überprüft aktuell alle verfügbaren Daten zu Suizidgedanken und suizidalen Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Finasterid und Dutasterid. Nach Abschluss der Untersuchung wird die Behörde eine Empfehlung aussprechen, ob die Zulassungen für diese Arzneimittel in der EU geändert oder sogar zurückgezogen werden sollten.
Literatur
Finasterid- und Dutasterid-haltige Arzneimittel, Informationen der Europäischen Arzneimittel-Agentur, www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/finasteride-dutasteride-containing-medicinal-products
Van den Heuvel M. Überprüfung von Arzneimitteln mit Finasterid und Dutasterid gegen Haarausfall und Prostata-Hyperplasie beginnt – wegen Hinweisen auf Suizidgedanken. deutsch.medscape.com/artikelansicht/4914243, Stand: 4. Oktober 2024
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