Endorphin-stimulierendes Armband gegen Schmerzen

Eine weitere Möglichkeit, die Symptome der Fibromyalgie zu lindern, bietet nun ein Armband, das am 16. September 2024 als zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse IIa in Europa zugelassen wurde [1]. In diesem sind mikroelektronische Endorphin-Trigger-­Module (MEET-Module) integriert, die niederenergetische, hochfrequente elektromagnetische Wellen mit einer Wellenlänge im Millimeterbereich aussenden. Diese dringen in die obere Hautschicht ein (weniger als 0,5 mm) und stimulieren dort afferente sensorische Nervenfasern [6]. Das periphere sensorische Nervensystem des Körpers wird aktiviert und stimuliert im Gehirn die vermehrte Ausschüttung von Endorphinen. Dies wiederum führt zu einer schnellen, natürlichen Schmerzlinderung durch die körpereigenen Botenstoffe (s. Abb.) [6]. Über die zugehörige App können die Patientinnen und Patienten ihr Armband einrichten, den Nutzungsverlauf verfolgen, auf Bildungsinhalte zugreifen, einen personalisierten Wochenbericht erhalten und mit einem Gesundheitscoach chatten [7].

Die Wirksamkeit des Armbands wurde in der kontrollierten Multicenter-Studie FIBREPIK untersucht, an der 170 Patientinnen und Patienten mit moderater oder schwerer Fibromyalgie teilnahmen [8 – 11]. Diese wurden im Verhältnis 1 : 1 randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt, von denen die eine sofort und die andere erst nach einer Verzögerung von drei Monaten eine Therapie mit dem Armband (jeweils drei 30-minütige Anwendungen pro Tag) inklusive Schulungen erhielten. Zusätzlich wurde bei beiden Gruppen eine Standardtherapie durchgeführt. Nach drei Monaten hatte sich die Lebensqualität bei 55,1% der Patientinnen und Patienten aus der Gruppe, die sofort mit dem Armband therapiert wurde, gemäß Fibromyalgia-Impact-Questionnaire-Score (FIQ-Score) um mehr als 14% verbessert. In der Gruppe, die noch kein Armband trug, war dies nur bei 35,9% der Fall. Dieser Unterschied war statistisch signifikant (p = 0,021). Im Schnitt verbesserte sich der FIQ-Score durch das Tragen des Armbands um 21,7% gegenüber 7,2% ohne Armband. Dabei wechselte die Krankheitsintensität in der Armband-tragenden Gruppe bei 52% der Patienten von schwer zu moderat. Dieser Vorteil blieb in der Zeit von Monat drei bis sechs, in der alle Teilnehmer ihr Armband selbstständig nutzten, bestehen. Auch die Hauptsymptome der Fibromyalgie ‒ Schmerzen, Müdigkeit, Angstzustände und Depressionen sowie Schlafqualität ‒ verbesserten sich unter der Therapie mit dem Armband signifikant. Die Patienten selbst bestätigten die Verbesserung ihrer Symptomatik in über 75% der Fälle.

Die Fibromyalgie ist ein chronisches, bisher nicht heilbares Schmerzsyndrom, das für die Betroffenen mit einer hohen Krankheitslast verbunden sein kann. Durch die Therapie mit einem Armband, das die Ausschüttung von körpereigenen Endorphinen stimuliert, können die Symptome und damit auch die Lebensqualität der Patientinnen und Patienten deutlich verbessert werden.

^Literatur

^{[1] PR Newswire. Zulassung des ersten Medizinproduktes zur Behandlung von Fibromyalgie in Europa. Pressemeldung von remedee labs, 16. September 2024, www.prnewswire.com/news-releases/zulassung-des-ersten-medizinproduktes-zur-behandlung-von-fibromyalgie-in-europa-302247869.html}

^{[2] Fibromyalgie-Syndrom (FMS). Informationen der Rheumaliga Schweiz. Stand Januar 2023, www.rheumaliga.ch/rheuma-von-a-z/fibromyalgie}

^{[3] Wachter M. Fibromyalgie-Syndrom. Informationen der Deutschen Schmerzgesellschaft. www.schmerzgesellschaft.de/topnavi/patienteninformationen/schmerzerkrankungen/fibromyalgie-syndrom}

^{[4] Definition, Pathophysiologie, Diagnostik und Therapie des Fibromyalgiesyndroms. S3-Leitlinie der Deutschen Schmerzgesellschaft. AWMF Reg.Nr. 145-004, Stand 23. Juli 2019 (in Überarbeitung)}

^{[5] Lautenschläger J et al. Was hilft bei Fibromyalgie? Medikamentöse Therapie. Informationen der Deutschen Rheumaliga. Stand April 2017, www.rheuma-liga.de/rheuma/therapie/medikamententherapie/fibromyalgie-medikamentoese-therapie}

^{[6] Remedee Labs. Breakthrough electronic medication for chronic pain management. remedeelabs.com/en/us/endorphin-stimulation}

^{[7] Google Play Store. Remedee. play.google.com/store/apps/details?id=com.remedeelabs.remedeehealth&hl=de}

^{[8] Maindet C et al. Therapy Combining Millimeter Wave-based Neuromodulation with Coaching for the Improvement in Quality of Life of Patients with Fibromyalgia: A Prospective, Multicenter, Randomized, Controlled Trial [abstract]. Arthritis Rheumatol 2023;75 (suppl 9)}

^{[9] Remedee Labs. A clinically validated innovative technology. remedeelabs.com/en/us/clinical-trials/}

^{[10] Chipon E et al. A drug free solution for improving the quality of life of fibromyalgia patients (Fibrepik): study protocol of a multicenter, randomized, controlled effectiveness trial. Trials 2022;23(1):740, doi: 10.1186/s13063-022-06693-z}

^{[11] Remedee Labs. Groundbreaking non-pharmaceutical and clinically validated therapy for fibromyalgia. remedeelabs.com/en/us/fibromyalgia/}

^{[12] Inovalle. Remedee Labs annonce le lancement d’un essai clinique multicentrique, porté par le CHU de Grenoble en partenariat avec l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild, autour du traitement des migraines. 16. Dezember 2020, www.inovallee.com/remedee-labs-lancement-essai-clinique-traitement/}

^{[13] Medical Product Outsourcing (MPO). Remedee Labs’ Endorphin Stimulator for Fibromyalgia Earns Breakthrough Status. 5. Dezember 2022, www.mpo-mag.com/contents/view_breaking-news/2022-05-12/remedee-labs-endorphin-stimulator-for-fibromyalgia-earns-breakthrough-status/}