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Langzeitdaten zeigen anhaltende Gewichtsreduktion
Tirzepatid auch nach drei Jahren effektiv
Stuttgart - 10.12.2024, 16:45 Uhr
Übergewicht zu reduzieren, kann viele Erkrankungen positiv beeinflussen. (Foto: Vadym/AdobeStock)
Seit Ende 2023 ist Tirzepatid unter dem Handelsnamen Mounjaro® in Deutschland verfügbar. Sowohl bei erwachsenen Typ-2-Diabetikern als auch bei adipösen Nicht-Diabetikern konnte der neue Arzneistoff mit seinem dualen Wirkprinzip überzeugen. Nun wurden erste Langzeitdaten aus der Drei-Jahres-Studie SURMOUNT-1 veröffentlicht.
Tirzepatid wird häufig auch als „Twincretin“ bezeichnet, da es die Wirkung zweier Inkretine vereint. Durch die duale Wirkung an GLP-1(Glucagon-like-Peptide-1)- und GIP(Gastric-Inhibitory-Peptide)-Rezeptoren werden Blutzuckerspiegel und Körpergewicht verstärkt gesenkt. Im September 2022 folgte die EU-Zulassung von Tirzepatid zur Behandlung Erwachsener mit unzureichend eingestelltem Typ-2-Diabetes als Ergänzung zu Diät und Bewegung. Ein Jahr später, im Dezember 2023, erfolgte dann die Indikationserweiterung. Seitdem ist Tirzepatid auch zur Gewichtskontrolle bei Adipositas und übergewichtigen Erwachsenen mit gewichtsbedingten Begleiterkrankungen und einem Body-Mass-Index ≥ 27 kg/m2 zugelassen [1, 2].
In der Phase-III-Studie SURMOUNT-1 wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid an 2539 erwachsenen Nicht-Diabetikern mit einem BMI ≥ 30 oder ≥ 27 und einer gewichtsbedingten Komplikation untersucht; 1032 Teilnehmer hatten bereits einen Prädiabetes. Die Probanden erhielten einmal wöchentlich Tirzepatid
5 mg, 10 mg oder 15 mg subkutan injiziert oder Placebo. Ergänzend hierzu erhielten alle Teilnehmer eine Ernährungsberatung zu gesunden und ausgewogenen Mahlzeiten mit einem Tagesdefizit von 500 Kalorien und körperlicher Aktivität von mindestens 150 Minuten pro Woche. Die Ergebnisse der Studie nach 72-wöchigem Behandlungszeitraum wurden bereits im Jahr 2022 im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
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Es wurde gezeigt, dass die einmal wöchentliche Applikation von Tirzepatid in allen drei Dosierungen im Vergleich zu Placebo zu einer signifikanten und anhaltenden Gewichtsreduktion führte [1, 3].
Effekt hält an
Nun wurden die Ergebnisse der Studie nach einem 176-wöchigen Behandlungszeitraum, gefolgt von einer 17-wöchigen behandlungsfreien Zeit (insgesamt 193 Wochen), veröffentlicht. Ziel der Drei-Jahres-Studie war, sowohl die Sicherheit als auch die Wirksamkeit von Tirzepatid zu untersuchen, einschließlich dessen Effekt auf eine eintretende und anhaltende Gewichtsreduktion und der Prävention eines Typ-2-Diabetes bei den Probanden mit einem Prädiabetes. Nach 176 Wochen lag die durchschnittliche Gewichtsreduktion
bei -12,3% in der 5-mg-Gruppe (95%-Konfidenzintervall [KI]: -14,5 bis -10,2),
bei -18,7% in der 10-mg-Gruppe (95%-KI = -24,1 bis -13,4)
und bei -19,7% in der 15-mg-Gruppe (95%-KI: -22,1 bis -17,3)
vs. -1,3% unter Placebo (95%-KI = -4,0 bis 1,5; p < 0,001).
Weniger Typ-2-Diabetes
Unter Tirzepatid konnte auch das Risiko einer Progression zu einem Typ-2-Diabetes verringert werden. So entwickelten unter Tirzepatid 10 Prädiabetiker einen Typ-2-Diabetes, unter Placebo lag die Anzahl bei 36 (1,3% vs. 13,3%; Hazard Ratio = 0,07; 95%-KI: 0,0 bis 0,1; p < 0,001).
Nach Absetzen der Therapie nahm der positive Effekt allerdings wieder ab. In Woche 193, nach einer 17-wöchigen behandlungsfreien Zeit, kam es in der Tirzepatid-Gruppe zu einem Anstieg der Progression zu Typ-2-Diabetes (2,4% vs. 13,7%; Hazard Ratio = 0,12; 95%-KI = 0,1 bis 0,2; p < 0,001).
Kein neues Sicherheitssignal
Wie in den zuvor veröffentlichten Studienergebnissen klagten die Probanden am häufigsten über gastrointestinale Beschwerden (bis zu 5,7% unter Therapie je nach Dosierung vs. 1,9% unter Placebo), sie waren meist mild bis moderat und traten vorwiegend während der Dosiseskalationsphase auf. Neue Sicherheitssignale konnten nicht festgestellt werden [4]. Im Vergleich zu Placebo konnte gezeigt werden, dass die Anwendung von Tirzepatid bei Personen mit Übergewicht und Prädiabetes zu einer anhaltenden Gewichtsreduktion führt und das Risiko zur Entwicklung eines Typ-2-Diabetes verringern kann.
Literatur
[1] Wegener M. Mit Tirzepatid gegen Adipositas. DAZ 2022;4:30, www.deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2022/daz-40-2022/mit-tirzepatid-gegen-adipositas, letzter Zugriff 29.11.2024
[2] Tirzepatid (Mounjaro®)- Markteinführung. Information der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ), www.akdae.de/fileadmin/user_upload/akdae/Arzneimitteltherapie/NA/Archiv-INN/202402-Tirzepatid.pdf ;
[3] Jastreboff AM et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med 2022; 387:205-16
[4] Jastreboff AM et al. Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention. N Engl J Med 2024; doi:10.1056/NEJMoa2410819
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