K.-U. PetersenIn-vitro-Freisetzung von Protonenpumpe

Säurehemmung mit Protonenpumpenhemmern ist dosisabhängig. Dies lässt befürchten, dass unzureichende Wirkstoffabgabe bzw. ein zu geringer Wirkstoffgehalt die Therapieziele einer Säurehemmung gefährden. Dies war das Fazit im Mai 1999 vorgenommener In-vitro-Messungen an Omeprazol-Generika [1], die eine unzureichende Wirkstofffreisetzung aus den untersuchten Präparaten ergeben hatten. Zugleich fanden sich z. T. erhebliche Differenzen in der Freisetzung, innerhalb derselben Chargen wie auch zwischen verschiedenen Chargen. Hieran könnten Lagerungseffekte beteiligt sein oder auch eine problematische Produktqualität. Aus diesem Grunde wurden Kapseln des besonders negativ beurteilten Präparats Omep&reg; nach 1 Jahr Lagerung erneut untersucht. Einbezogen wurden auch das neuformulierte Präparat Omeprazol-ratiopharm&reg; NT, dessen Vorgänger Omeprazol-ratiopharm&reg; ebenfalls Gegenstand des ersten Teils der Untersuchung gewesen war, sowie Originalpräparate mit einem racemischen (Pantozol&reg;) und einem isomeren Protonenpumpenhemmer (Nexium&reg;).

DAZ-Redaktion