Rezeptur nach ApBetrO

Rezeptur – Qualität in sieben Schritten

Schritt 1: Hygienestandards einhalten

Ulrike Fischer, Katrin Schüler | Im Ordner "Rezeptur nach ApBetrO" [1] finden sich zahlreiche Vorlagen für Herstellungsanweisungen. Sie enthalten generelle Aspekte zur Herstellung verschiedener Darreichungsformen und sollen mit zusätzlichen Informationen ergänzt werden. Die Strukturierung in sieben Schritte erleichtert die rationelle Herstellung qualitativ einwandfreier Arzneimittel. In Schritt 1 geht es dabei vor allem um Maßnahmen, die zur Sicherstellung der mikrobiologischen Qualität der hergestellten Zubereitungen beitragen. Im folgenden Beispiel wird die Herstellung einer hydrophilen Dexamethason-Creme vorgestellt (Abb. 1).
12.09.2012, 22:00 Uhr

Rezeptur – Qualität in sieben Schritten


Abb. 1: Rezept für eine anionische hydrophile Dexamethason-Creme.

Hygienemanagement in der Apotheke

Ein funktionierendes und dokumentiertes Hygienemanagement in der Apotheke ist eine wesentliche Voraussetzung für die Herstellung qualitativ einwandfreier Arzneimittel. Entsprechend fordert § 4a ApBetrO die Festlegung, Durchführung und Dokumentation von Hygienemaßnahmen, "mit denen die mikrobiologische Qualität des jeweiligen Arzneimittels sichergestellt wird".

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