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Remifemin® bei Wechseljahresbeschwerden:

Die leitliniengerechte Alternative zur Hormontherapie

05.12.2022, 01:59 Uhr


Das pflanzliche, Arzneimittel Remifemin® überzeugt mit einem exklusiven isopropanolischen Cimicifuga-racemosa-Spezialextrakt, der menopausale Symptome hormonfrei lindert und der aktuellen Leitlinie entspricht.[2],[3] 

Remifemin® bietet leitliniengerechte und evidenzbasierte Behandlungsoption

Wie lassen sich menopausale Beschwerden effektiv und sicher lindern? Antworten auf diese Frage liefern aktuelle gynäkologische Leitlinien1,2. Eine dort empfohlene hormonfreie Behandlungsoption bieten Traubensilberkerzen-Präparate. Gerade für Frauen, die keine Hormone einnehmen wollen oder bei denen diese kontraindiziert sind, bieten Präparate wie Remifemin®, Remifemin® mono und Remifemin plus Johanniskraut® eine wirksame und sichere Therapie3. Sie enthalten den exklusiven isopropanolischen Cimicifuga-racemosa-Spezialextrakt (iCR), der unter allen pflanzlichen und nicht-hormonellen Interventionen bei klimakterischen Beschwerden die beste Datenlage aufweist4.

Menopausale Hitzewallungen, Schweißausbrüche und Schlafstörungen können die Leistungsfähigkeit und Lebensqualität betroffener Frauen erheblich beeinträchtigen. Als Behandlungsmethode der Wahl galt lange Zeit die Hormonersatztherapie – bis große Studien Anfang des Jahrtausends deren Risiken aufdeckten5,6. Immer häufiger fragen Kundinnen seitdem in Apotheken nach erwiesenermaßen wirksamen pflanzlichen Alternativen im Rahmen der Selbstmedikation – ein beratungsintensives Thema, das viel fachliches Know-how erfordert, aber auch die Chance eröffnet, sich als kompetente*r Ansprechpartner*in zu profilieren und treue Kundinnen zu gewinnen.

Nur der in Remifemin® enthaltene iCR-Spezialextrakt ist für den höchsten Evidenzlevel qualifiziert

Eine wissenschaftlich fundierte Empfehlung für symptomatische menopausale Frauen stellen Cimicifuga-racemosa-Präparate dar. So bescheinigt etwa die Menopause-Leitlinie des britischen National Institute of Health and Care Excellence (NICE) entsprechenden Phytopharmaka eine Wirksamkeit bei der Linderung vasomotorischer Beschwerden sowie signifikante Überlegenheit gegenüber Placebo1. Zusätzlich gestärkt wird der Stellenwert von Cimicifuga racemosa durch die S3-Leitlinie „Peri- und Postmenopause“ der Deutschen, Österreichischen und Schweizerischen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe2, die neben der Effektivität auch den hormonfreien Wirkmechanismus aufgreift. Allerdings: Aufgrund der erheblichen qualitativen Unterschiede der angebotenen Zubereitungen rät die an der Erstellung der Leitlinie beteiligte Gesellschaft für Phytotherapie e. V. (GPT) explizit dazu, nur zugelassene Cimicifuga-racemosa-Arzneimittel zu verwenden. Für Evidenzlevel 1b und Empfehlungsgrad A haben sich ausschließlich isopropanolische Cimicifuga-Arzneimittel qualifiziert. Remifemin® bietet Mono- oder Kombiprodukte mit Johanniskraut, die als einzige Präparate einen in Studien mit über 40.000 Probandinnen untersuchten exklusiven isopropanolischen Cimicifuga-racemosa-Spezialextrakt (iCR) enthalten3. Sie sind somit eine Leitlinien-gerechte und evidenzbasierte Empfehlung für alle symptomatischen menopausalen Apothekenkundinnen.

Weitere Informationen: www.remifemin.de


Quellen:
1 National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Menopause Full Guideline. Methods, evidence and recommendations, Version 1.5, 12 November 2015. 
2 Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG), Österreichische Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (OEGGG), Schweizerische Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (SGGG): Peri- und Postmenopause – Diagnostik und Interventionen. S3-Leitlinie. Version 1.0, Stand Januar 2020; AWMF-Registernummer 015-062. 
3 Ruan X et al. Benefit-risk profile of black cohosh (isopropanolic Cimicifuga racemosa extract) with and without St John’s wort in breast cancer patients. Climacteric 2019; 22: 339–347 
4 Castelo-Branco C et al. Review & meta-analysis: isopropanolic black cohosh extract iCR for menopausal symptoms - an update on the evidence. Climacteric 24 (2) (2021) 109-119. 
5 Writing Group for the Women's Health Initiative Investigators. Risks and Benefits of Estrogen Plus Progestin in Healthy Postmenopausal Women. Principal Results From the Women's Health Initiative Randomized Controlled Trial. JAMA 2002;288:321–333. 
6 Beral V. Million Women Study Collaborators. Breast cancer and hormone-replacement therapy in the Million Women Study. Lancet. 2003 Aug 9;362(9382):419-427. 

Pflichttexte:
Remifemin®, Wirkstoff: Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock. Zusammensetzung: 1 Tablette enthält: 2,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6–11 : 1), Auszugsmittel: Propan-2-ol (40 % V/V). Sonstige Bestandteile: Cellulosepulver, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat. Anwendungsgebiete: Remifemin® wird angewendet zur Besserung der durch die Wechseljahre bedingten psychischen und neurovegetativen Beschwerden wie Hitzewallungen, Schweißausbrüche und Schlafstörungen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegenüber Cimicifugawurzelstock oder einem der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Selten: Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall), allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Schwellungen im Gesicht oder an den Gliedmaßen (Gesichts- oder periphere Ödeme), Gewichtszunahme. Häufigkeit nicht bekannt: Fälle von Leberschädigungen bei der Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln, Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen). Warnhinweis: enthält Lactose. Packungsbeilage beachten. Stand 01/2020

Remifemin® plus Johanniskraut, Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält als arzneilich wirksame Bestandteile: 70 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5–6 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V) und 3,75 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6–11 : 1), Auszugsmittel: 2-Propanol 40 % (V/V). Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Glyceroldibehenat (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Lactose, Poly(vinylalkohol), (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Sojabohne), Xanthangummi, Talkum, Farbstoffe: Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172, Indigocarmin E 132. Anwendungsgebiete: zur Linderung von Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen in den Wechseljahren, wenn diese Symptome mit zusätzlichen psychischen Wechseljahresbeschwerden wie z.B. Verstimmungszuständen, Nervosität und Reizbarkeit einhergehen. Gegenanzeigen: Therapie mit Immunsuppressiva (Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung), Anti-HIV-Arzneimitteln (Proteinase-Inhibitoren wie Indinavir und Fosamprenavir), Zytostatika wie Irinotecan, Antikoagulanzien wie Warfarin. Bekannte Allergie gegen Soja, Erdnuss oder einen der Bestandteile. Nebenwirkungen: Selten: Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall) und allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag). Häufigkeit nicht bekannt: Sonnenbrand-ähnliche Reaktion der Haut vor allem bei hell-häutigen Personen nach starker UV-Bestrahlung ohne ausreichenden Sonnenschutz; Gesichts- oder periphere Ödeme; Müdigkeit; Gewichtszunahme; Fälle von Leberschädigungen bei Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln, Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen); Unruhe. (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Sojabohne) kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Warnhinweis: 1 Filmtablette enthält 163 mg Lactose und 0,5 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Sojabohne). Packungsbeilage beachten. Stand 01/2020

Remifemin® mono, Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt. Zusammensetzung: 1 Tablette enthält: 5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6–11 : 1), Auszugsmittel: Propan-2-ol (40 % V/V). Sonstige Bestandteile: Cellulosepulver, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (pflanzlich). Anwendungsgebiete: Wechseljahresbeschwerden wie z. B. Hitzewallungen und übermäßiges Schwitzen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Cimicifugawurzelstock oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Allergische Reaktionen der Haut (Urticaria, Pruritus, Exantheme), Gesichts- oder periphere Ödeme und gastrointestinale Beschwerden (Oberbauchbeschwerden, dyspeptische Beschwerden, Diarrhoe), Gewichtszunahme, Erhöhungen der Leberwerte sowie Fälle von Leberschädigungen bei Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln wurden berichtet. Häufigkeit: nicht bekannt. Warnhinweis: enthält Lactose. Packungsbeilage beachten. Stand 0672016

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