Wirtschaftliche Therapie mit Andexanet alfa

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Das Antidot Andexanet alfa(Ondexxya^®) antagonisiert die antikoagulatorischen Wirkung der beiden direkten oralen Antikoagulanzien (DOAK) Apixaban oder Rivaroxaban.¹ Um die Kosten für Andexanet alfa sachgerecht abrechnen zu können, ist durch jedes Krankenhaus, welches das Antidot einsetzen möchte, jährlichbis zum 31. Oktober – jedenfalls bis zur Aufnahme in die Fallpauschalen oder Zusatzentgelte – eine entsprechende NUB-Anfrage beim Institut für das Entgeltsystem im Krankenhaus (InEK) zu stellen.

Voraussetzung für die Verhandlung eines individuellen NUB-Entgeltes sind NUB-Status 1 und 11. Diese werden jährlich vom InEK bis zum 31.01. eines jeden Jahres vergeben. Danach verhandeln die Vertragsparteienauf örtlicher Ebene mit dem Krankenhaus die Entgelte für die Innovationen. Die Entgelte sollen sachgerecht kalkuliert und dürfen nicht bereits durch den Gemeinsamen Bundesausschuss ausgeschlossen worden sein. Die ggf. im Folgejahr der Anfragestellung geschlossene Vereinbarung gilt dann für das anfragende Krankenhaus für ein Jahr und rückwirkend für alle ab 1. Januar behandelten Personen.

Für Andexanet alfa hat das InEK 2023 bereits den Status 1 vergeben.

_{Referenz: 1. Fachinformation Ondexxya® (Stand: Juni 2023)}

_{Ondexxya^® 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Wirkstoff: Andexanet alfa. Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung: Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Andexanet alfa. Nach der Rekonstitution enthält jeder ml Lösung 10 mg Andexanet alfa. Andexanet alfa wird mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) hergestellt. Sonstige Bestandteile: Tris-Base, Tris-Hydrochlorid, L-Argininhydrochlorid, Saccharose, Mannitol, Polysorbat 80. Anwendungsgebiet: Bei erwachsenen Patienten, die mit einem direkten Faktor Xa (FXa)-Inhibitor (Apixaban oder Rivaroxaban) behandelt werden, wenn aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer Blutungen eine Aufhebung der Antikoagulation erforderlich ist. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bekannte allergische Reaktion gegen Hamsterproteine. Nebenwirkungen:Häufig: Apoplektischer Insult, ischämischer Schlaganfall, akuter Myokardinfarkt, Myokardinfarkt, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Fieber; Gelegentlich: Hirninfarkt, transitorische ischämische Attacke, Herzstillstand, Verschluss der Arteria iliaca, infusionsbedingte Reaktion. Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca GmbH, Friesenweg 26, 22763 Hamburg, E-Mail: azinfo@astrazeneca.com, www.astrazeneca.de, Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660. Stand: Juni 2023.}

_{DE-59768/2023}

 

AstraZeneca GmbH
Friesenweg 26
22763 Hamburg
Telefon: 040-8090 34100
E-Mail: service.center@astrazeneca.com