PCV20 für die Pneumokokken-Impfung – jetzt wichtig

APEXXNAR^® heißt jetzt Prevenar 20^®

Der Pneumokokken-Impfstoff PCV20 (ehemals APEXXNAR^®) steht ab sofort unter dem Handelsnamen Prevenar 20^® für die Pneumokokken-Impfung von Kindern und Erwachsenen zur Verfügung. Prevenar 20^® wurde zum 01. Juli 2024 bei der IFA gemeldet und somit im Markt verfügbar und bestellbar sein.

Mit pädiatrischer Zulassungserweiterung im März 2024 wurde eine Änderung des Handelsnamens von PCV20 in Prevenar 20^® von der EMA genehmigt.

PCV20 ist nun für folgende Altersgruppen zugelassen:

• Erwachsene ab 18 Jahren
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren^#
• Säuglinge ab dem Alter von 6 Wochen (im 3+1 Impfschema)^#

Was jetzt für Sie wichtig ist:^1-3 

• PCV20 kann jetzt unter dem Handelsnamen Prevenar 20^® über neue PZN bezogen werden.
• APEXXNAR^®und Prevenar 20^® sind derselbe Impfstoff und substituierbar (identischer Inhalt, Dosierung, Lagerung, Anwendung und Abrechnung).
• Um Retouren und Vernichtung zu vermeiden, können vorrätige Dosen APEXXNAR^® im Rahmen der Haltbarkeit aufgebraucht werden. Das heißt:

             >        Der Großhandel kann Restbestände APEXXNAR^® an Apotheken ausliefern.     

             >        Apotheken können Restbestände APEXXNAR^® an Arztpraxen abgeben (auch wenn                              auf dem Rezept Prevenar 20^® steht) ohne Gefahr einer Retaxierung.

An der STIKO-Empfehlung & Erstattungssituation ändert sich nichts: PCV20 ist nach wie vor der einzige von der STIKO empfohlene und erstattungsfähige Pneumokokken-Impfstoff für Erwachsene – unabhängig vom Handelsnamen.

Prevenar 20^® und APEXXNAR^® sind entsprechend Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung (§ 9 Abs. 3) derselbe Impfstoff und substituierbar. Denn es handelt sich um:

• den gleichen Wirkstoff
• die gleiche Wirkstärke
• die gleiche Darreichungsform
• die gleichen Packungsgrößen
• die gleiche Zulassung für das Anwendungsgebiet

Das bedeutet, Restbestände von APEXXNAR^® dürfen gemäß Haltbarkeit aufgebraucht werden und müssen nicht retourniert werden. Es werden also in einer Übergangsphase zeitweilig beide Handelsnamen im Umlauf sein.

^# Eine STIKO-Empfehlung und Erstattung von PCV20 zur Kinderimpfung stehen aus.

Haben Sie Fragen zum Namenswechsel? Dann besuchen Sie unsere FAQ-Seite Namenswechsel.

Alles Wichtige zu Prevenar 20

 

^{1 Robert Koch-Institut. Ständige Impfkommission: Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO) beim Robert Koch-Institut 2024. Epid Bull 04/2024; 4:4-63.}

^{2 Bundesanzeiger (BAnz AT 12.01.2024 B3): Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie.}

^{3 Fachinformation Prevenar20®, aktueller Stand.}

 

 

 

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