Mangelhafte indische Zulassungsstudien

Weitere Generika zurückgerufen

Weitere generische Arzneimittel, deren Zulassung auf zweifelhaften Studiendaten der indischen Firma GVK-Biosciences beruht, werden von den Herstellern zurückgerufen. Ihre Zulassungen müssen auf Beschluss der EU-Kommission ab 21. August 2015 ruhen. Die entsprechenden Präparate sind ab diesem Datum nicht mehr verkehrsfähig. Die Maßnahme ist das Ergebnis einer Überprüfung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA. Europaweit sind etwa 700 Zulassungen betroffen, darunter auch 49 generische Arzneimittel, die in Deutschland auf dem Markt sind.