Pradaxa-Antidot ist zugelassen

Der spezifische monoklonale Dabigatran-Antikörper Idarucizumab hat in einem  beschleunigten Prüfverfahren die Zulassung für Europa erhalten. Das hat der Hersteller  Boehringer Ingelheim in einer Presseinformation bekannt gegeben. Das vollständig humanisierte Antikörper-Fragment kann die Wirkung von Dabigatran innerhalb kurzer Zeit aufheben. Indiziert ist die Substanz bei Patienten mit einer unstillbaren Blutung unter Dabigatran, sowie Patienten, die sich einer unaufschiebbaren Operation unterziehen müssen, für die eine normale Haemostase notwendig ist und die Zeit nicht reicht, Dabigatran abzusetzen. Praxbind® soll voraussichtlich ab dem 18. Januar 2016 an Kliniken in Deutschland ausgeliefert werden. Boehringer plant, das Präparat in allen EU-Ländern auf den Markt zu bringen, in denen auch Dabigatran zugelassen ist.

Das Fehlen eines spezifischen Antidots ist laut Ärztezeitung neben fehlenden Tests zum Blutgerinnungsmonitoring ein Grund, warum viele Ärzte die neuen oralen Antikoagulanzien zurückhaltend verordnen. Bislang ist die Gabe von Gerinnungsfaktoren die einzige Möglichkeit, die Wirkung dieser Substanzen aufzuheben. Dabigatran wird das erste der neuen oralen Antikoagulanzien sein, für das ein spezifisches Antidot auf dem Markt ist.