75 Packungen Mimpara verschwunden
Mimpara® mit dem Wirkstoff Cinacalcet wird zur Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus bei dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz eingesetzt sowie zur Verminderung von Hyperkalzämie bei Nebenschilddrüsenkarzinom und primärem Hyperparathyreoidismus.
Nun sind offensichtlich 75 Packungen des Arzneimittels abhanden gekommen. Das meldet der Hersteller Amgen über die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker. Demnach werden 75 Packungen à 28 Stück (PZN 00619136) in der Stärke 30 mg vermisst. Sie tragen die Chargenbezeichnung 1064255. Der Verkaufspreis einer Packung liegt bei 240,78 Euro (Lauertaxe Stand 16.08.2016). Das Fehlen der Packungen wurde aufgrund einer Abweichung bei einer Lieferung an einen Kunden im Raum Mannheim Ende Mai 2016 festgestellt.
In dunklen Kanälen gelandet?
Wie Amgen mitteilt, dauern die Untersuchungen an. Wo die Ware abgeblieben ist, weiß man allerdings bislang nicht. Der Hersteller kann jedoch nicht ausschließen, dass die Arzneimittel über illegale Kanäle vertrieben wurden oder es in Zukunft noch werden. Bedenken bezüglich der pharmazeutischen Qualität legal bezogener Ware gibt es laut Amgen nicht.
Hinweise zum Verbleib der Ware sollen an Amgen gemeldet werden, ebenso wie der Verdacht auf Manipulationen. Ansprechpartner ist die Amgen GmbH München (Abteilung für Produktqualität): Telefon 089 149096-1550 oder per E-Mail unter productquality.de@amgen.com. /
Cinacalcet
Cinacalcet ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Calcimimetika. Es senkt den Parathormon- und Calciumspiegel.
Die Wirkung basiert auf einer allosterischen Modulation des calciumsensitiven Rezeptors. Es kommt zu einer Konformationsänderung seiner Tertiärstruktur. Das erhöht die Empfindlichkeit des Rezeptors für Calcium und simuliert so einen höheren Calciumspiegel im Blut als tatsächlich vorhanden. Es wird weniger Parathormon sezerniert, und damit sinkt die Calcium-Freisetzung aus dem Knochen.
Handelsname: Mimpara
