Endgültiges Aus für Antiepileptikum Trobalt

Die Geschichte von Trobalt^® in Deutschland ist recht kurz. Eingeführt im Januar 2012, wurde es bereits im Juli desselben Jahres wieder vom Markt genommen. Seitdem werden die wenigen Patienten mit Importen versorgt. Nun ist aber auch damit Schluss. Der Vertrieb des Arzneimittels wird weltweit eingestellt. Angekündigt war dieser Schritt ja bereits im September 2016.  Jetzt wird er vollzogen. Ab Ende Juni wird Trobalt^® nicht mehr zu haben sein. 

Der Anfang vom Ende für das Arzneimittel war im Mai 2012 die Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA). Der hatte bei der frühen Nutzenbewertung keinen Zusatznutzen für das Antiepileptikum mit dem Wirkstoff Retigabin gesehen. Es hatte vor allem Kritik an der verwendeten Vergleichstherapie Lacosamid  gegeben. Der G-BA hatte aber Lamotrigin und Topiramat festgelegt. Daraufhin hatte Hersteller GSK nicht  von der Möglichkeit Gebrauch gemacht, neue Unterlagen einzureichen, sondern sich entschieden Trobalt^® vom Markt zu nehmen. Die Entscheidung des G-BA bezeichnete GSK als inakzeptabel und von Formalismus geprägt.