Generika

BfArM-Liste für ruhende Zulassungen schrumpft

In der vergangenen Woche hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)  vorläufig das Ruhen verschiedener generischer Arzneimittelzulassungen angeordnet: Hintergrund waren zweifelhafte in Indien durchgeführte Bioäquivalenzstudien. Für alle betroffenen Arzneimittel, die in Deutschland tatsächlich vertrieben werden, ist das jedoch erstmal vertagt. Die Hersteller haben mit aufschiebender Wirkung Widerspruch eingelegt.