Ibuprofen plus Coffein kommt als OTC

Warum der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht seine Meinung zu Ibuprofen plus Coffein geändert hat, ist derzeit nicht bekannt. Das ausführliche Protokoll der Sitzung ist noch nicht veröffentlicht. Fakt ist auf jeden Fall, dass das Gremium dieses Mal dafür gestimmt hat, die fixe Kombination aus 400 mg Ibuprofen und 100 mg Coffein aus der Verschreibungspflicht zu entlassen. Sanofi hatte den Antrag gestellt. Vor einem halben Jahr hatte man das Thema schon einmal auf der Agenda gehabt und den Switch aber abgelehnt.

Wann kommt das Fertigarzneimittel?

Ein Fertigarzneimittel mit dieser Kombination gibt es allerdings bislang europaweit nicht. Wann es kommt? Dazu gibt es bislang noch keine Prognose, sagt Sanofi gegenüber auf DAZ.online auf Nachfrage. Bevor ein solches Mittel rezeptfrei vermarktet werden kann, muss zudem noch die Arzneimittelverschreibungsverordnung den geänderten Umständen angepasst werden. Denn Ibuprofen untersteht als Wirkstoff der Verschreibungspflicht. Es gibt aber zahlreiche, genau definierte Ausnahmen. Zu diesen müsste dann folgender Absatz hinzugefügt werden:

Laut Dr. Tobias Mück, Head of Medical Affairs für den OTC-Bereich bei Sanofi, habe man in aktuellen klinischen Studien zeigen können, dass Ibuprofen plus Coffein der Monosubstanz Ibuprofen hinsichtlich der analgetischen Wirksamkeit deutlich überlegen ist. Das sei auch nicht zulasten der Verträglichkeit gegangen. Mück war an der Entwicklung der neuen Kombination beteiligt. Zudem hätten Metaanalysen der Cochrane-Gemeinschaft belegt, dass der Zusatz von mindestens 100 mg Coffein zu Standardschmerzmitteln wie Ibuprofen einen signifikanten analgetischen Effekt hat, heißt es in einer Mitteilung von Sanofi. Mit der neuen Kombination folge man zudem einer Tradition: Die Firma habe schon sehr lange coffeinhaltige Analgetika im Portfolio.