Humalog-Biosimilar Insulin von Sanofi ist da

Bereits im Juli dieses Jahres hat das Frankfurter Pharmaunternehmen Sanofi die Zulassung der Europäischen Kommission für sein Biosimilar Insulin lispro Sanofi^® erhalten. Ab sofort steht es insulinpflichtigen Diabetikern vom Typ 1 und 2 als Alternative zum Original von Lilly – Humalog^® – zur Verfügung. Nach Insulin glargin 2014 ist Insulin lispro Sanofi^® nun das zweite Insulin-Biosimilar, das die Hürden der europäischen Zulassung genommen hat, allerdings das erste, das rasch wirkt: „Insulin lispro Sanofi^® ist das erste in Europa zugelassene Biosimilar-Mahlzeiteninsulin“, schreibt Sanofi in einer Pressemitteilung zur Markteinführung ihres Biosimilars zu Humalog^®.

Sanofi konnte zeigen, dass Insulin lispro Sanofi bei erwachsenen Typ-1-Diabetikern (Sorella 1) und Typ-2-Diabetikern (Sorella 2) in puncto Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit mit Humalog vergleichbar ist. Bei Sorella 1 und Sorella 2 lief der direkte Vergleich zwischen Originalinsulin Humalog^® plus Lantus gegen Biosimilarinsulin Insulin lispro Sanofi^® plus Lantus über einen Zeitraum von sechs Monaten. Sanofi erreichte das primäre Studienziel: Nachweis der Nichtunterlegenheit hinsichtlich der Veränderung des HbA_1c-Wertes.

Die Studien untersuchten Insulin lispro Sanofi^® ausschließlich bei erwachsenen Diabetikern. Die Zulassung des Biosimilars erlaubt aber auch, Kinder mit insulinpflichtigem Diabetes mit Insulin lispro Sanofi^® zu behandeln.

Im Februar 2014 hatten Lilly und Merck mit Abasaglar^® und Lusduna^® bereits den Insulin-Biosimilarmarkt eröffnet. Abasaglar^® und Lusduna^® sind Biosimilars zu Sanofis Lantus^® und enthalten Insulin Glargin, das als Insulin mit verzögertem Wirkeintritt therapeutisch genutzt wird.

Das Humalog-Biosimilar Insulin lispro Sanofi gibt es als Fertigpen – Solostar^® – und als Patrone für die wiederverwendbare Pens von Sanofi: Allstar^® Pro, Tactipen^® Juniorstar^®. Auch an Patienten mit Insulinpumpen hat Sanofi gedacht und stellt diesen Diabetikern eine Durchstechflasche mit Insulin lispro Sanofi^® zur Verfügung.

Hinsichtlich der Rabattverträge über das neue Biosimilar war Sanofi bereits aktiv. Laut Datenstand vom 29. September 2017 sollen Diabetiker, die bei den Ersatzkassen Barmer GEK, DAK, HEK, KKH und TK versichert sind, ihren Blutzucker künftig mit dem Insulin-Biosimilar von Sanofi kontrollieren. Auch die Knappschaft und zahlreiche Betriebskrankenkassen haben Verträge über Insulin lispro Sanofi^® geschlossen. Keine Verträge bestehen derzeit mit der AOK. Die aktuelle Übersicht zu den Rabattverträgen stellt Sanofi Apothekern per Doc-Chec-Passwort auf der Homepage zur Verfügung.