FDA verlängert Laufzeit der Adrenalin-Injektoren

Und das Problem ist nicht auf Deutschland beschränkt. Mylan ist auch in den USA Marktführer und auch dort gibt es Probleme. Lokale Lieferunterbrechungen und Schwierigkeiten seitens des Herstellers sorgten dafür, dass Epipens^®, wie sie in den Staaten heißen, in bestimmteren Gegenden nur eingeschränkt verfügbar seien, erklärt die US-Aufsichtsbehörde FDA.

Die hat aber nun reagiert und die Laufzeit der 300µg-Epipens* verlängert, und zwar vier Monate über das aufgedruckte Verfalldatum hinaus. Laut FDA beruht die Verlängerung auf Stabilitätsdaten, die der Hersteller Mylan vorgelegt hat. Bislang betrug die Laufzeit 20 Monate, nun sind es also 24. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, sollten die Patienten ihre Pens aber vorschriftsgemäß gelagert haben und das auch weiterhin tun, heißt es. 

Zudem findet sich auf der Internetseite der FDA eine Kundenservicenummer, die Apotheken und Patienten helfen soll, verfügbare Pens ausfindig zu machen. Man arbeite eng mit Mylan und den Herstellern der anderen Adrenalin-Pens zusammen.

* Ergänzung: bestimmter Chargen

Auch deutsche Experten raten derzeit abgelaufene Pens gegebenenfalls weiter zu verwenden. So sagte Marina Oppermann vom Deutschen Allergie- und Asthma-Bund gegenüber dem SWR: „Sollte tatsächlich kein neuer Adrenalin-Pen zur Verfügung stehen, sollte man im Notfall auf jeden Fall den alten verwenden. Denn das Adrenalin wird nicht schlecht, es verliert nur an Wirkungskraft, aber nicht von heute auf morgen. Das heißt: Lieber einen abgelaufenen Adrenalin-Pen anwenden als gar keinen.“

Patienten, die ihren Pen verbraucht haben oder das erste Mal einen bekommen, hilft die Empfehlung natürlich nicht. Die Deutsche Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie erklärte gegenüber DAZ.online, dass sie derzeit an einer Stellungnahme mit Handlungsempfehlungen arbeite.