Zhejiang Huahai Pharmaceutical

NDEA-Fund: Irbesartan und Losartan verlieren CEP-Zertifikate

Seit den weltweiten Sartan-Rückrufen im Sommer 2018 stand vor allem ein chinesischer Hersteller (ZHP) mit seinem durch NDMA verunreinigten Wirkstoff Valsartan im Mittelpunkt der Untersuchungen. Zunächst hieß es, keine weiteren Sartane bei ZHP seien von Nitrosaminverunreinigungen betroffen. Vergangenen Freitag wurden in Europa allerdings die CEP-Zertifikate sowohl für Irbesartan als auch für Losartan von ZHP aufgehoben. In den USA gab es noch am Freitag entsprechende Rückrufe, deutsche folgten heute.