Beträchtlicher Zusatznutzen für Dapagliflozin bei Herzinsuffizienz

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) legt strenge Maßstäbe an, geht es um die frühe Nutzenbewertung von Arzneimitteln. Dass er Arzneimitteln in bestimmten Indikationen einen „beträchtlichen Zusatznutzen“ attestiert, geschieht nicht jeden Tag. Nun kam er bei dem ursprünglich zur Arzneimitteltherapie von Diabetes entwickelten SGLT2-Hemmer Dapagliflozin in einem anderen Behandlungsgebiet, der symptomatischen chronischen Herzinsuffizienz, zu diesem Ergebnis: Der G-BA sieht in der Therapie mit dem SGLT2-Inhibitor im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Anhaltspunkte für einen „beträchtlichen Zusatznutzen“. Der G-BA folgt mit dieser Bewertung der wissenschaftlichen Einschätzung des IQWiG (Institut für Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen).

Als zweckmäßige Vergleichstherapie setzt der G-BA eine optimierte Standardtherapie zur Behandlung der symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz und der zugrundeliegenden Erkrankungen, wie zum Beispiel Hypertonie, Herzrhythmusstörungen, Koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, Hypercholesterinämie sowie der Begleitsymptome an. Die Nationale Versorgungsleitlinie (NVL) rät Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion zu einer Kombination aus einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker (Sartan), einem Betablocker (NYHA I nach Herzinfarkt, ab NYHA II Standard) und bei persistierender Symptomatik zu einem Mineralokortikoidrezeptor-Antagonisten (ab NYHA II). Bleiben Patienten trotz leitliniengerechter Therapie symptomatisch, sollte statt eines ACE-Hemmers oder Sartans auf die Kombination aus Sacubitril/Valsartan umgestellt werden (ab NYHA II).