Warnung vor akuter Atemwegstoxizität

Produktinformation von HCT / Spironolacton muss geändert werden

Am 15. Februar 2022 veröffentlichte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einen Umsetzungsbescheid für die Zulassung der Wirkstoffkombination Hydrochlorothiazid/Spironolacton und fordert damit eine Änderung der Fach- und Gebrauchsinformation. Doch auf welchen Erkenntnissen beruht diese Forderung und welche Änderungen werden aufgenommen?