Hexal: Tamoxifen-Versorgung derzeit gesichert

Bis Ende April muss ein Versorgungsengpass von Tamoxifen überbrückt werden. Dies geschieht derzeit durch Importe, aber auch durch die Verordnung und Abgabe von nur noch einzelnen kleinen Packungsgrößen.

Daneben sollten laut den vom Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe im Februar beschlossenen Maßnahmen die pharmazeutischen Unternehmer „prüfen, wann nach einer vorgezogenen Produktion die Versorgung in Deutschland wieder bedarfsgerecht erfolgen kann“. Demnach könnten bereits Ende April 2022 nachproduzierte Arzneimittel zur Verfügung stehen, hieß es.

Das BfArM wollte die pharmazeutischen Unternehmer durch eine prioritäre Bearbeitung von Änderungsanzeigen unterstützen, wenn zum Beispiel für die Produktion ein Herstellerwechsel genehmigt werden müsse. Denn der Hauptgrund für den Versorgungsengpass ist, dass einige Zulieferer die Tamoxifen-Produktion eingestellt haben, weil es für sie nicht mehr wirtschaftlich war.

Betroffen und weiterhin in der Engpass-Liste des BfArM gelistet ist beispielsweise Tamoxifen von Hexal. Für die 10-mg-, die 30-mg- und die 40-mg-Dosierung wird dort das Ende des Engpasses erst für Ende dieses Jahres angegeben. Die 20-mg-Dosierung soll hingegen schon ab Mai wieder lieferbar sein. Und tatsächlich verkündete Hexal am vergangenen Donnerstag in einer Pressemitteilung, dass „nach einer speziellen Sonderproduktion“ Tamoxifen von Hexal auf dem deutschen Markt schon jetzt wieder verfügbar sei. 

Die Sonderproduktion soll im Werk Barleben vorgezogen worden sein. Dort sitzt die Salutas Pharma GmbH, die nach eigenen Angaben „mit ihren zwei Standorten in Barleben und Osterweddingen zu den modernsten und leistungsfähigsten Pharmaproduktions- und pharmazeutischen Logistikzentren Europas“ zählt. Die Salutas Pharma GmbH gehört als Tochterunternehmen von Sandoz zur Novartis-Gruppe. Die Marke Hexal ist ebenso Teil der Sandoz Gruppe in Deutschland.